Badanie czasu jedzenia wśród otyłych dorosłych

Badanie składa się z następujących faz - selekcja, wizyta oceniająca 1, stan odżywienia 1, wizyta oceniająca 2, okres wypłukiwania, wizyta oceniająca 3, stan odżywienia 2 i wizyta oceniająca 4, jak omówiono szczegółowo poniżej. Wizyty oceniające będą składać się z tych samych procedur i będą odbywać się w Centrum Nauk Phenomicznych Człowieka (CHPS) Szpitala Uniwersytetu Pensylwanii przed i po każdym z warunków żywieniowych (łącznie cztery razy). Cztery 28-godzinne oceny szpitalne będą obejmowały pobieranie krwi, pobieranie próbek tkanki tłuszczowej, skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) oraz test tempa metabolizmu spoczynkowego.

Podczas okresu przesiewowego w celu ustalenia kwalifikowalności uczestnicy muszą odbyć dwuczęściową wizytę przesiewową; To zawiera:

1. Pełne badanie fizykalne
2. Badania krwi w celu wykrycia wszelkich schorzeń, takich jak cukrzyca lub inne poważne, niekontrolowane schorzenia, które mogą zakłócać udział w badaniu.
3. Badanie elektrokardiogramu (EKG).
4. Test ciążowy z moczu
5. Badania przesiewowe moczu
6. wypełnienie kilku kwestionariuszy samoopisowych i ustrukturyzowanych wywiadów

Podczas okresu przesiewowego uczestnicy zostaną również poproszeni o prowadzenie 10-dniowego dziennika żywności, w którym będą rejestrować wszystkie spożywane posiłki i napoje oraz harmonogram snu i ćwiczeń. W tym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka na rękę Actigraph.

Po pomyślnym zakończeniu okresu przesiewowego uczestnicy przejdą pierwszą z 4 wizyt oceniających. Wszystkie wizyty oceniające będą przebiegać zgodnie z tym samym protokołem.

Wizyta oceniająca Dzień 1 Procedury:

Wizyta obejmie 28 godzin (nocleg) spędzonych w CHPS, gdzie zapewnione będą posiłki i przekąski. Podczas każdej wizyty oceniającej uczestniczki zostaną przebadane pod kątem obecności narkotyków w moczu oraz, jeśli to konieczne, wykonają test ciążowy. Światła w sali szpitalnej będą przyciemnione, aby kontrolować oświetlenie.

Uczestnicy przyjadą o godzinie 7:00. Od godziny 8:00 krew będzie pobierana co cztery godziny. Z tej krwi zostanie zmierzona ekspresja genów i hormony związane z metabolizmem, jedzeniem i snem.

Po pierwszym pobraniu krwi przez 45 minut mierzona jest spoczynkowa przemiana materii. Następnie podawany jest obiad, po którym następuje pomiar składu ciała za pomocą skanu DEXA. Następnie rozpocznie się procedura pobierania tkanki tłuszczowej. Na koniec uczestnicy wypełnią serię testów poznawczych przeprowadzanych na laptopie.

Podczas wizyty uczestnicy otrzymają posiłki i przekąski, a także będą mogli oglądać telewizję lub uczestniczyć w innych siedzących rozrywkach.

Procedury wizyty oceniającej dzień 2:

Po całonocnym poście uczestnicy przejdą często pobierany dożylny test tolerancji glukozy (FSIGT) rano drugiego dnia.

Po teście FSIGT uczestnikom zostanie podany posiłek, a podczas pierwszej wizyty oceniającej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków żywieniowych na następne 8 tygodni: 1) w ciągu dnia lub 2) opóźniony. Po randomizacji uczestnicy zostaną wypisani z CHPS i rozpoczną stan odżywiania 1.

Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni jako pierwsi do warunków spożywania posiłków w ciągu dnia, zostaną poproszeni o spożywanie wszystkich posiłków i przekąsek każdego dnia w godzinach od 8:00 do 19:00. Jeśli w pierwszej kolejności zostaną przydzieleni do opóźnionego stanu jedzenia, zostaną poproszeni o spożywanie wszystkich posiłków i przekąsek każdego dnia w godzinach od 12:00 do 23:00. Uczestnicy będą jeść według tego harmonogramu przez 8 tygodni. Podczas dwóch 8-tygodniowych okresów żywieniowych wszystkie posiłki i przekąski będą dostarczane przez kuchnię badawczą. Podczas warunków jedzenia uczestnicy będą proszeni o wypełnianie codziennych samoopisowych pytań dotyczących ich przestrzegania wymagań dotyczących jedzenia, snu i aktywności fizycznej w badaniu.

Po spełnieniu warunku żywieniowego 1 uczestnicy wrócą na wizytę oceniającą 2. Ta wizyta oceniająca podlega takim samym procedurom, jak wszystkie inne wizyty oceniające. Po wizycie oceniającej 2 uczestnicy rozpoczną 2-tygodniowy okres wymywania, podczas którego zostaną poinstruowani, aby jeść tak, jak zwykle, kiedy tylko zechcą. Po dwutygodniowym okresie wymywania uczestnicy wrócą na wizytę oceniającą 3, po której rozpoczną stan odżywiania 2. Po 8 tygodniach stosowania warunku odżywiania 2 uczestnicy wrócą na ostatnią wizytę, wizytę oceniającą 4. Po dokonaniu tej oceny końcowej udział w badaniu zostanie zakończony.