비만 성인의 식사 시기 연구

이 연구는 아래에서 자세히 논의되는 바와 같이 스크리닝, 평가 방문 1, 식사 조건 1, 평가 방문 2, 세척 기간, 평가 방문 3, 식사 조건 2 및 평가 방문 4의 단계로 구성됩니다. 평가 방문은 모두 동일한 절차로 구성되며 펜실베니아 대학 병원의 인간 현상 과학 센터(CHPS)에서 각 식사 조건 전후에 실시됩니다(총 4회). 4개의 28시간 입원 환자 평가는 채혈, 지방(지방) 조직 샘플링, 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔 및 휴식 대사율 테스트로 구성됩니다.

자격을 결정하기 위해 선별 기간 동안 참가자는 2단계 선별 방문을 완료해야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 완전한 신체 검사
2. 당뇨병 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 심각하고 통제되지 않는 의학적 상태와 같은 상태를 선별하기 위한 혈액 검사.
3. 심전도(EKG) 테스트
4. 소변 임신 검사
5. 소변 약물 스크리닝
6. 여러 자기보고식 설문지 및 구조화된 인터뷰 작성

검사 기간 동안 참가자는 섭취한 모든 음식과 음료, 수면 및 운동 일정을 기록하는 10일 음식 일지를 작성해야 합니다. 이때 참가자는 Actigraph 손목시계를 착용해야 합니다.

심사 기간을 성공적으로 완료한 후 참가자는 4회 평가 방문 중 첫 번째 방문을 완료합니다. 모든 평가 방문은 동일한 프로토콜을 따릅니다.

평가 방문 1일차 절차:

방문에는 식사와 간식이 제공되는 CHPS에서 보내는 28시간(하룻밤)이 포함됩니다. 각 평가 방문에서 참가자는 소변 약물 스크리닝과 적절한 경우 임신 테스트를 받게 됩니다. 조명을 제어하기 위해 병실의 조명을 어둡게 할 것입니다.

참가자는 오전 7시에 도착합니다. 오전 8시부터 4시간마다 혈액을 채취합니다. 이로부터 혈액 유전자 발현과 신진대사, 식사, 수면과 관련된 호르몬을 측정하게 됩니다.

첫 채혈 후 45분 동안 안정시 신진대사율을 측정합니다. 그런 다음 점심 식사가 제공되고 DEXA 스캔을 사용하여 체성분을 측정합니다. 다음으로 지방 조직 샘플링 절차가 시작됩니다. 마지막으로 참가자는 노트북에서 관리되는 일련의 인지 테스트를 완료합니다.

참가자는 방문하는 동안 식사와 간식이 제공되며 그곳에 있는 동안 자유롭게 TV를 시청하거나 다른 좌식 오락에 참여할 수 있습니다.

평가 방문 2일차 절차:

하룻밤 금식 후 참가자는 2일차 아침에 FSIGT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)를 받게 됩니다.

FSIGT 테스트 후 참가자에게 식사가 제공되며 첫 번째 평가 방문 중에 참가자는 다음 8주 동안 1) 주간 또는 2) 지연의 두 가지 식사 조건 중 하나로 시작하도록 무작위로 지정됩니다. 무작위 배정 후 참가자는 CHPS에서 퇴원하고 조건 1을 먹기 시작합니다.

참가자가 주간 식사 조건에 먼저 할당된 경우 매일 오전 8시에서 오후 7시 사이에 모든 식사와 간식을 섭취하도록 요청받습니다. 식사 지연 상태에 먼저 배정되면 매일 정오 12시에서 오후 11시 사이에 모든 식사와 간식을 섭취하도록 요청받게 됩니다. 참가자는 8주 동안 이 일정대로 식사를 하게 됩니다. 8주간의 식사 기간 동안 모든 식사와 간식은 연구용 주방에서 제공됩니다. 식사 조건 중에 참가자는 연구의 음식, 수면 및 신체 활동 요구 사항 준수에 관한 일일 자체 보고서 쿼리를 작성해야 합니다.

식사 조건 1에 따라 참가자는 평가 방문 2를 위해 돌아갑니다. 이 평가 방문은 다른 모든 평가 방문과 동일한 절차를 따릅니다. 평가 방문 2 후 참가자는 원할 때마다 평소처럼 먹도록 지시받는 2주간의 휴약 기간을 시작합니다. 2주 휴약 기간 후, 참가자는 평가 방문 3을 위해 돌아올 것이며, 그 후에 그들은 식사 조건 2를 시작할 것입니다. 8주간의 식사 조건 후 참가자는 최종 방문인 평가 방문 4를 위해 돌아올 것입니다. 이 최종 평가가 끝나면 연구 참여가 완료됩니다.