Načasování studie stravování mezi obézními dospělými

Studie se skládá z následujících fází - screening, hodnotící návštěva 1, stravovací stav 1, hodnotící návštěva 2, vymývací období, hodnotící návštěva 3, stravovací stav 2 a hodnotící návštěva 4, jak je podrobně popsáno níže. Všechny hodnotící návštěvy budou sestávat ze stejných postupů a budou se konat v Centru pro lidskou fenomickou vědu (CHPS) nemocnice Pensylvánské univerzity před a po každém z podmínek stravování (celkem čtyřikrát). Čtyři 28hodinová hospitalizační vyšetření budou sestávat z odběrů krve, odběru vzorků tukové (tukové) tkáně, skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) a testu klidové rychlosti metabolismu.

Během období prověřování, aby bylo možné určit způsobilost, musí účastníci absolvovat dvoudílnou prohlídku; To zahrnuje:

1. Kompletní fyzikální vyšetření
2. Krevní testy pro screening jakýchkoli stavů, jako je diabetes nebo jakýkoli vážný, nekontrolovaný zdravotní stav, který může narušovat účast ve studii.
3. Vyšetření elektrokardiogramu (EKG).
4. Těhotenský test moči
5. Screening léků v moči
6. vyplnění několika self-reportových dotazníků a strukturovaných rozhovorů

Během období prověřování budou účastníci také požádáni, aby si vedli 10denní deník jídla, kde budou zaznamenávat všechna zkonzumovaná jídla a nápoje a svůj plán spánku a cvičení. Účastníci budou požádáni, aby v tuto chvíli nosili náramkové hodinky Actigraph.

Po úspěšném dokončení screeningového období účastníci absolvují první ze 4 hodnotících návštěv. Všechny hodnotící návštěvy budou probíhat podle stejného protokolu.

Hodnotící návštěva Den 1 Postupy:

Návštěva bude zahrnovat 28 hodin (přes noc) strávených na CHPS, kde bude zajištěno stravování a občerstvení. Při každé z hodnotících návštěv bude účastníkům proveden screening drog v moči a případně těhotenský test. Světla budou v nemocničním pokoji ztlumená, aby bylo možné ovládat světlo.

Účastníci se dostaví v 7:00 hodin. Počínaje 8:00 bude každé čtyři hodiny odebírána krev. Z této krve bude měřena genová exprese a hormony související s metabolismem, jídlem a spánkem.

Po prvním odběru krve se měří klidová rychlost metabolismu po dobu 45 minut. Poté je zajištěn oběd a následuje měření tělesného složení pomocí DEXA skenu. Dále začne postup odběru vzorků tukové tkáně. Nakonec účastníci absolvují sérii kognitivních testů administrovaných na notebooku.

Účastníci budou mít během své návštěvy zajištěno jídlo a svačiny a během pobytu mohou volně sledovat televizi nebo se účastnit jiných sedavých zábav.

Hodnotící návštěva Den 2 Postupy:

Po celonočním půstu podstoupí účastníci ráno 2. dne test často odebrané intravenózní glukózové tolerance (FSIGT).

Po testu FSIGT bude účastníkům podáváno jídlo a během první hodnotící návštěvy budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby začali s jedním ze dvou stravovacích podmínek na následujících 8 týdnů: 1) Denní nebo 2) Zpožděné. Po randomizaci budou účastníci propuštěni z CHPS a začnou jíst stav 1.

Pokud je účastníkům přiřazena podmínka denního stravování jako první, budou požádáni, aby konzumovali všechna jídla a svačiny každý den mezi 8:00 a 19:00. Pokud budou jako první zařazeni do stavu odloženého stravování, budou požádáni, aby zkonzumovali všechna jídla a svačiny každý den mezi 12:00 a 23:00. Účastníci budou jíst podle tohoto plánu po dobu 8 týdnů. Během dvou osmitýdenních stravovacích období bude všechna jídla a svačiny zajišťovat výzkumná kuchyně. Během stravovacích podmínek budou účastníci požádáni, aby vyplnili každodenní otázky týkající se jejich dodržování požadavků studie na jídlo, spánek a fyzickou aktivitu.

Po stravovacím stavu 1 se účastníci vrátí na hodnotící návštěvu 2. Tato hodnotící návštěva se řídí stejnými postupy jako všechny ostatní hodnotící návštěvy. Po hodnotící návštěvě 2 zahájí účastníci své dvoutýdenní vymývací období, kdy jsou instruováni, aby jedli tak, jak by normálně jedli, kdykoli chtějí. Po dvoutýdenním období vymývání se účastníci vrátí na hodnotící návštěvu 3, po které začnou jíst stav 2. Po 8 týdnech stravovacího stavu 2 se účastníci vrátí na svou poslední návštěvu, hodnotící návštěvu 4. Po tomto závěrečném hodnocení bude účast ve studii dokončena.