Evolución temporal de los signos de actividad en SD-OCT Tratamiento con ranibizumab intravítreo de alta frecuencia en NVC debido a DMAE

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos ≥ 50 años de edad.
• Pacientes con NVC subfoveal primaria activa secundaria a DMAE, incluidos aquellos con lesiones predominantemente clásicas, mínimamente clásicas u ocultas sin componente clásico.
• Evidencia de que la NVC se extiende por debajo del centro geométrico de la zona avascular foveal.
• El área total de la NVC comprendida dentro de la lesión debe ser ≥ 50 % del área total de la lesión.
• El área de lesión total ≤ 12 áreas de disco para lesiones mínimamente clásicas u ocultas sin componente clásico y ≤ 9 áreas de disco (5400 µm) en la mayor dimensión lineal con lesiones predominantemente clásicas.
• Pacientes que tienen una BCVA de 20/32 a 20/320 (puntuación de letras de 78 a 25 letras) en el ojo del estudio utilizando gráficos ETDRS.
• Dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos legales, y que hayan firmado el formulario de consentimiento antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos de estudio.

Criterio de exclusión:

• Hemorragia subretiniana en el ojo del estudio que afecta el centro de la fóvea, si el tamaño de la hemorragia es ≥ 50 % del área total de la lesión o ≥ 1 área del disco.
• Daño estructural en el centro de la mácula (junto a la NVC) en el ojo del estudio.
• Presencia de un desgarro del epitelio pigmentario de la retina que afecta a la mácula en el ojo del estudio.
• Pacientes con estrías angioides o precursores de NVC en cualquiera de los ojos por otras causas.
• Enfermedad concurrente en el ojo del estudio que podría comprometer la agudeza visual o requerir una intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio de 12 meses.
• Hemorragia vítrea, antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno o agujero macular.
• Inflamación intraocular activa (grado mínimo o superior) en el ojo del estudio.
• Cualquier infección activa que involucre los anexos oculares.
• Antecedentes de glaucoma no controlado en el ojo del estudio.
• Afaquia con ausencia de la cápsula posterior en el ojo de estudio.
• Cualquier tratamiento previo en el ojo de estudio con verteporfina, fotocoagulación láser focal subfoveal, vitrectomía, termoterapia transpupilar, fármacos aplicados intravítreamente.
• Antecedentes de cirugía submacular u otra intervención quirúrgica para AMD en el ojo del estudio.
• Extracción extracapsular de catarata en los 3 meses anteriores al inicio.
• Violación previa de la cápsula posterior en el ojo del estudio (a menos que haya capsulotomía YAG).
• Historia del ictus.
• Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).
• Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a la fluoresceína.
• Imposibilidad de obtener OCT/fotografías/angiogramas con fluoresceína de calidad suficiente.