Curso de Tempo de Sinais de Atividade no Tratamento de Ranibizumabe Intravítreo de Alta Frequência SD-OCT em CNV Devido a AMD

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 50 anos de idade.
• Pacientes com NVC subfoveal primária ativa secundária à DMRI, incluindo aqueles com lesões predominantemente clássicas, minimamente clássicas ou ocultas sem componente clássico.
• Evidência de que a CNV se estende sob o centro geométrico da zona avascular da fóvea.
• A área total de CNV englobada dentro da lesão deve ser ≥ 50% da área total da lesão.
• A área total da lesão ≤ 12 áreas de disco para minimamente clássicas ou ocultas sem componente clássico e ≤ 9 áreas de disco (5400µm) na maior dimensão linear com lesões predominantemente clássicas.
• Pacientes com BCVA de 20/32 a 20/320 (pontuação de letras de 78 a 25 letras) no olho do estudo usando gráficos ETDRS.
• Dispostos e capazes de dar consentimento informado por escrito de acordo com os requisitos legais e que assinaram o formulário de consentimento antes do início de qualquer procedimento do estudo.
• Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Hemorragia sub-retiniana no olho do estudo que envolve o centro da fóvea, se o tamanho da hemorragia for ≥ 50% da área total da lesão ou ≥ 1 área de disco em tamanho.
• Danos estruturais no centro da mácula (ao lado da CNV) no olho do estudo.
• Presença de uma lágrima epitelial pigmentar da retina envolvendo a mácula no olho do estudo.
• Pacientes com estrias angióides ou precursores de CNV em ambos os olhos devido a outras causas.
• Doença concomitante no olho do estudo que pode comprometer a acuidade visual ou exigir intervenção médica ou cirúrgica durante o período de estudo de 12 meses.
• Hemorragia vítrea, história de descolamento retiniano regmatogênico ou buraco macular.
• Inflamação intraocular ativa (traço de grau ou superior) no olho do estudo.
• Qualquer infecção ativa envolvendo anexos oculares.
• Histórico de glaucoma não controlado no olho do estudo.
• Afacia com ausência da cápsula posterior no olho estudado.
• Qualquer tratamento anterior no olho do estudo com verteporfina, fotocoagulação a laser focal subfoveal, vitrectomia, termoterapia transpupilar, medicamentos aplicados por via intravítrea.
• História de cirurgia submacular ou outra intervenção cirúrgica para DMRI no olho do estudo.
• Extração extracapsular de catarata nos 3 meses anteriores à linha de base.
• Violação prévia da cápsula posterior no olho do estudo (a menos que capsulotomia YAG).
• História do AVC.
• Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).
• História de hipersensibilidade ou alergia à fluoresceína.
• Incapacidade de obter OCT/fotografias/angiogramas de fluoresceína de qualidade suficiente.