OHRQoL y Ortodoncia Acelerada con Micro-osteoperforaciones
22 de enero de 2018 actualizado por: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo
Evaluación OHRQoL entre retracción anterior deslizante y microosteoperforaciones para ortodoncia acelerada en pacientes que fueron asignados para extracción y descompensación de premolares
Evaluación OHRQoL usando OHIP-14 entre retracción anterior deslizante con brackets de autoligado y micro-osteoperforaciones para ortodoncia acelerada en pacientes de cirugía ortognática que fueron asignados para extracción y descompensación de premolares
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros pacientes son participantes en un ensayo clínico aleatorizado, un estudio en curso sobre la eficacia de las microosteoperforaciones para acelerar el movimiento dental.
La muestra del estudio estuvo conformada por 22 sujetos consecutivos - 12 mujeres y 10 hombres - entre 18 y 35 años de edad, quienes fueron seleccionados para tratamiento ortoquirúrgico y extracción de premolares asignados por descompensación.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: control (se realizó retracción anterior mediante mecánica de deslizamiento asistida por implantes con brackets de autoligado) y experimental (se realizaron microosteoperforaciones en las citas de activación para retracción anterior mediante mecánica de deslizamiento asistida por implantes).
Para la evaluación inmediata y de seguimiento de las percepciones de los pacientes, comparando la activación de ortodoncia regular y la activación con ortodoncia acelerada, se pidió a los sujetos que completaran un cuestionario electrónico OHIP-14, para evaluar el nivel de comodidad, las experiencias y el impacto en la calidad de vida de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05508000
- FOUSP
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- discrepancia maxilomandibular indicativa de cirugía ortognática, sin extracciones dentales previas, buena salud oral y general, no fumadores y sin uso de corticoides sistémicos o bifosfonatos
Criterio de exclusión:
- cualquier ausencia dental/extracción dental previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Micro-osteoperforaciones
Procedimiento de microosteoperforaciones mínimamente invasivo utilizado para lograr un movimiento ortodóncico acelerado de los dientes.
Se administrará anestesia tópica y local en el área a tratar de acuerdo con la práctica estándar.
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Se realizaron tres microosteoperforaciones verticales, utilizando Excellerator, en el sitio de extracción bucal siguiendo el procedimiento aséptico y anestesia local.
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Sin intervención: Control
La retracción anterior después de la extracción de premolares se realizará de forma convencional (mecánica deslizante)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de OHRQoL entre grupos - OHIP-14A
Periodo de tiempo: 4 dias
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comparación de los resultados de OHIP-14A entre grupos después de la cita para la retracción anterior: la suma de las puntuaciones numéricas de cada participante en los 14 elementos, con una puntuación máxima de 56 (4x14);
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4 dias
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Comparación de OHRQoL entre grupos - 7 dominios
Periodo de tiempo: 4 dias
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comparación de los resultados de cada dominio OHIP-14 entre grupos después de la cita para la retracción anterior: para evaluar qué dominios tuvieron el mayor impacto durante el ensayo, las respuestas de cada pregunta se combinaron en pares y se sumaron para el análisis estadístico.
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4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fattori3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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