Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OHRQoL en versnelde orthodontie met micro-osteoperaties

22 januari 2018 bijgewerkt door: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

OHRQoL-beoordeling tussen glijdende anterieure retractie en micro-osteoperaties voor versnelde orthodontie bij patiënten die werden toegewezen voor premolaire extractie en decompensatie

OHRQoL-beoordeling met behulp van OHIP-14 tussen glijdende anterieure retractie met zelfligerende beugels en micro-osteoperaties voor versnelde orthodontie bij patiënten met orthognatische chirurgie die waren toegewezen voor pre-molaarextractie en decompensatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze patiënten nemen deel aan een gerandomiseerd klinisch onderzoek, een doorlopend onderzoek naar de effectiviteit van micro-osteoperaties om tandbewegingen te versnellen. De onderzoekssteekproef bestond uit 22 opeenvolgende proefpersonen - 12 vrouwen en 10 mannen - tussen de 18 en 35 jaar oud, die werden geselecteerd voor orthochirurgische behandeling en pre-molaire extractie toegewezen voor decompensatie. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: controle (anterieure retractie werd uitgevoerd met behulp van implantaat-geassisteerde schuifmechanismen met zelfligerende beugels) en experimenteel (micro-osteoperaties werden uitgevoerd in de activeringsafspraken voor anterieure retractie met behulp van implantaat-geassisteerde schuifmechanismen). Voor onmiddellijke en follow-up beoordeling van de percepties van patiënten, waarbij reguliere orthodontische activering en activering vergeleken werden met versnelde orthodontie, werd de proefpersonen gevraagd een elektronische vragenlijst OHIP-14 in te vullen om het comfortniveau, de ervaringen en de impact op de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508000
        • FOUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maxillomandibulaire discrepantie indicatief voor orthognatische chirurgie, geen eerdere tandextracties, goede mond- en algemene gezondheid, niet-rokers en geen gebruik van systemische corticosteroïden of bifosfonaten

Uitsluitingscriteria:

  • elke afwezigheid van tanden / eerdere tandextractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micro-osteoperaties
Minimaal invasieve micro-osteoperatieprocedure die wordt gebruikt om een ​​versnelde orthodontische tandbeweging te bereiken. Topische en lokale verdoving zal worden toegediend in het te behandelen gebied in overeenstemming met de standaardpraktijk
Procedure: micro-osteoperaties
Drie verticale micro-osteoperaties, met behulp van Excellerator, in de buccale geëxtraheerde plaats werden uitgevoerd volgens de aseptische procedure en lokale anesthesie
Geen tussenkomst: Controle
Anterieure retractie na extractie van de premolaren zal conventioneel worden uitgevoerd (glijmechanisme)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van OHRQoL tussen groepen - OHIP-14A
Tijdsspanne: 4 dagen
vergelijking van OHIP-14A-resultaten tussen groepen na afspraak voor anterieure retractie: de som van de numerieke scores voor elke deelnemer op alle 14 items, met een maximale score van 56 (4x14);
4 dagen
Vergelijking van OHRQoL tussen groepen - 7 domeinen
Tijdsspanne: 4 dagen
vergelijking van de resultaten van elk OHIP-14-domein tussen groepen na afspraak voor anterieure retractie: om te evalueren welke domeinen de meeste impact hadden tijdens de proef, werden de antwoorden op elke vraag gecombineerd als paren en opgeteld voor statistische analyse.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fattori3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op micro-osteoperaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren