Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OHRQoL i przyspieszona ortodoncja z mikroosteoperforacjami

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Ocena OHRQoL między przesuwaną retrakcją przednią a mikroosteoperforacją w przyspieszonej ortodoncji u pacjentów, którzy zostali skierowani do ekstrakcji i dekompensacji zębów przedtrzonowych

Ocena OHRQoL za pomocą OHIP-14 między przesuwaną retrakcją przednią z zamkami samoligaturującymi a mikroosteoperforacją w przyspieszonej ortodoncji u pacjentów z chirurgii ortognatycznej, którzy zostali skierowani do ekstrakcji i dekompensacji zębów przedtrzonowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasi pacjenci są uczestnikami randomizowanego badania klinicznego, trwającego badania nad skutecznością mikro-osteoperforacji w celu przyspieszenia ruchu zębów. Próba badawcza składała się z 22 kolejnych osób – 12 kobiet i 10 mężczyzn – w wieku od 18 do 35 lat, wybranych do leczenia ortochirurgicznego i ekstrakcji zębów przedtrzonowych z dekompensacją. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: kontrolnej (retrakcja przednia została wykonana przy użyciu mechaniki ślizgowej wspomaganej implantami z zamkami samoligaturującymi) oraz eksperymentalnej (mikroosteoperforacje wykonano w wizytach aktywacyjnych do retrakcji przedniej przy użyciu mechaniki ślizgowej wspomaganej implantem). W celu natychmiastowej i uzupełniającej oceny percepcji pacjentów, porównując regularną aktywację ortodontyczną i aktywację z przyspieszoną ortodoncją, poproszono pacjentów o wypełnienie elektronicznego kwestionariusza OHIP-14, aby ocenić poziom komfortu uczestników, doświadczenia i wpływ na jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05508000
        • FOUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozbieżność szczękowo-żuchwowa wskazująca na operację ortognatyczną, brak wcześniejszych ekstrakcji zębów, dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny, niepalący, niestosujący systemowo kortykosteroidów lub bisfosfonianów

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek brak zęba/poprzednia ekstrakcja zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikroosteoperforacje
Minimalnie inwazyjna procedura mikro-osteoperforacji stosowana w celu uzyskania przyspieszonego ortodontycznego ruchu zębów. Miejscowe i miejscowe środki znieczulające zostaną podane w obszarze, który ma być leczony, zgodnie ze standardową praktyką
Procedura: mikroosteoperforacje
Wykonano trzy pionowe mikroperforacje kości przy użyciu Excelleratora w miejscu ekstrakcji policzka z zachowaniem zasad aseptyki i znieczulenia miejscowego
Brak interwencji: Kontrola
Retrakcja przednia po ekstrakcji zębów przedtrzonowych zostanie wykonana konwencjonalnie (mechanika ślizgowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie OHRQoL między grupami - OHIP-14A
Ramy czasowe: 4 dni
porównanie wyników OHIP-14A między grupami po wizycie w celu retrakcji przedniej: Suma ocen liczbowych dla każdego uczestnika we wszystkich 14 pozycjach, z maksymalną punktacją 56 (4x14);
4 dni
Porównanie OHRQoL między grupami - 7 domen
Ramy czasowe: 4 dni
porównanie wyników każdej domeny OHIP-14 między grupami po wizycie w celu retrakcji przedniej: Aby ocenić, które domeny miały największy wpływ podczas badania, odpowiedzi na każde pytanie połączono w pary i zsumowano do analizy statystycznej.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fattori3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikroosteoperforacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj