Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OHRQoL og accelereret ortodonti med mikro-osteoperforationer

22. januar 2018 opdateret af: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

OHRQoL-vurdering mellem glidende anterior retraktion og mikro-osteoperforationer til accelereret ortodonti hos patienter, der blev tildelt præmolar ekstraktion og dekompensation

OHRQoL-vurdering ved hjælp af OHIP-14 mellem glidende anterior retraktion med selvligerende beslag og mikro-osteoperforationer til accelereret ortodonti hos ortognatiske kirurgipatienter, som blev tildelt præmolær ekstraktion og dekompensation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores patienter er deltagere i et randomiseret klinisk forsøg, et igangværende studie om effektiviteten af ​​mikro-osteoperforationer til at accelerere tandbevægelser. Undersøgelsesprøven bestod af 22 på hinanden følgende forsøgspersoner - 12 kvinder og 10 mænd - mellem 18 og 35 år, som blev udvalgt til ortokirurgisk behandling og præmolær ekstraktion tildelt til dekompensation. Deltagerne blev tilfældigt allokeret til to grupper: kontrol (anterior retraktion blev udført ved hjælp af implantatassisteret glidemekanik med selvligerende beslag) og eksperimentelle (mikro-osteoperforationer blev udført i aktiveringsaftalen for anterior retraktion ved hjælp af implantatassisteret glidemekanik). Til øjeblikkelig og opfølgende vurdering af patienternes opfattelser, sammenligner regelmæssig ortodontisk aktivering og aktivering med Accelerated Ortodontics, blev forsøgspersonerne bedt om at udfylde et elektronisk spørgeskema OHIP-14, for at vurdere deltagernes komfortniveau, oplevelser og QoL-påvirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508000
        • FOUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • maxillomandibulær uoverensstemmelse vejledende for ortognatisk kirurgi, ingen tidligere tandudtrækninger, god oral og generel sundhed, ikke-rygere og ingen brug af systemiske kortikosteroider eller bifosfonater

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelt tandfravær/tidligere tandudtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikro-osteoperforationer
Minimalt invasiv mikro-osteoperforationsprocedure, der bruges til at opnå accelereret ortodontisk tandbevægelse. Lokalbedøvelse og lokalbedøvelse vil blive leveret i det område, der skal behandles i overensstemmelse med standardpraksis
Procedure: mikro-osteoperforationer
Tre vertikale mikro-osteoperforationer, ved hjælp af Excellerator, i det bukkale ekstraherede sted blev udført efter den aseptiske procedure og lokalbedøvelse
Ingen indgriben: Styring
Anterior retraktion efter præmolars ekstraktion vil blive udført konventionelt (glidemekanik)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af OHRQoL mellem grupper - OHIP-14A
Tidsramme: 4 dage
sammenligning af OHIP-14A resultater mellem grupper efter udnævnelse til anterior retraktion: Summen af ​​de numeriske scores for hver deltager i alle 14 elementer, med en maksimal score på 56 (4x14);
4 dage
Sammenligning af OHRQoL mellem grupper - 7 domæner
Tidsramme: 4 dage
sammenligning af hvert OHIP-14-domæneresultater mellem grupper efter udnævnelse til anterior retraktion: For at evaluere, hvilke domæner der havde størst indflydelse under forsøget, blev svarene for hvert spørgsmål kombineret som par og summeret til statistisk analyse.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fattori3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med mikro-osteoperforationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner