Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OHRQoL a akcelerovaná ortodoncie s mikroosteoperforacemi

22. ledna 2018 aktualizováno: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Posouzení OHRQoL mezi posuvnou přední retrakcí a mikroosteoperforacemi pro akcelerovanou ortodoncii u pacientů, kteří byli přiděleni k pre-molární extrakci a dekompenzaci

Hodnocení OHRQoL pomocí OHIP-14 mezi posuvnou přední retrakcí se samoligujícími závorkami a mikroosteoperforacemi pro akcelerovanou ortodoncii u pacientů s ortognátní chirurgií, kteří byli přiřazeni k pre-molární extrakci a dekompenzaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naši pacienti jsou účastníky randomizované klinické studie, probíhající studie o účinnosti mikroosteoperforací na urychlení pohybu zubů. Studijní vzorek sestával z 22 po sobě jdoucích subjektů - 12 žen a 10 mužů - ve věku 18 až 35 let, kteří byli vybráni pro ortochirurgickou léčbu a premolární extrakci určenou pro dekompenzaci. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní (přední retrakce byla provedena pomocí implantátem asistované posuvné mechaniky se samoligovacími závorkami) a experimentální (mikroosteoperforace byly prováděny v rámci aktivace pro přední retrakci pomocí implantátem asistované posuvné mechaniky). Pro okamžité a následné posouzení vnímání pacientů, srovnání pravidelné ortodontické aktivace a aktivace s Accelerated Orthodontics, byly subjekty požádány, aby vyplnily elektronický dotazník OHIP-14, aby zhodnotily úroveň pohodlí účastníků, zkušenosti a dopad na kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508000
        • FOUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maxilomandibulární nesrovnalosti svědčící pro ortognátní chirurgii, žádné předchozí extrakce zubů, dobrý orální a celkový zdravotní stav, nekuřáci a žádné použití systémových kortikosteroidů nebo bifosfonátů

Kritéria vyloučení:

  • jakákoliv absence zubu/předchozí extrakce zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikroosteoperforace
Minimálně invazivní mikroosteoperforační postup používaný k dosažení zrychleného ortodontického pohybu zubů. Lokální a lokální anestetikum bude aplikováno do ošetřované oblasti v souladu se standardní praxí
Postup: mikroosteoperforace
Po aseptickém postupu a lokální anestezii byly provedeny tři vertikální mikroosteoperforace pomocí Excelleratoru v bukálním extrahovaném místě
Žádný zásah: Řízení
Přední retrakce po extrakci premolárů bude provedena konvenčně (kluzná mechanika)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání OHRQoL mezi skupinami - OHIP-14A
Časové okno: 4 dny
porovnání výsledků OHIP-14A mezi skupinami po jmenování pro přední retrakci: Součet číselných skóre pro každého účastníka ve všech 14 položkách, s maximálním skóre 56 (4x14);
4 dny
Porovnání OHRQoL mezi skupinami - 7 domén
Časové okno: 4 dny
srovnání výsledků každé domény OHIP-14 mezi skupinami po jmenování pro přední retrakci: Aby se vyhodnotilo, které domény měly největší dopad během studie, byly odpovědi na každou otázku spojeny jako páry a sečteny pro statistickou analýzu.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fattori3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit