OHRQoL e Ortodontia Acelerada com Micro-osteoperfurações
22 de janeiro de 2018 atualizado por: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo
Avaliação OHRQoL entre retração anterior deslizante e micro-osteoperfurações para ortodontia acelerada em pacientes que foram designados para extração e descompensação de pré-molares
Avaliação da OHRQoL usando OHIP-14 entre retração anterior deslizante com braquetes autoligados e micro-osteoperfurações para ortodontia acelerada em pacientes de cirurgia ortognática que foram designados para extração e descompensação de pré-molares
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossos pacientes são participantes de um ensaio clínico randomizado, um estudo em andamento sobre a eficácia de micro-osteoperfurações para acelerar o movimento dentário.
A amostra do estudo consistiu de 22 indivíduos consecutivos - 12 mulheres e 10 homens - com idades entre 18 e 35 anos, selecionados para tratamento ortocirúrgico e extração de pré-molares designados para descompensação.
Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: controle (a retração anterior foi realizada usando mecânica de deslizamento assistida por implante com bráquetes autoligáveis) e experimental (micro-osteoperfurações foram realizadas nas marcações de ativação para retração anterior usando mecânica de deslizamento assistida por implante).
Para avaliação imediata e de acompanhamento das percepções dos pacientes, comparando ativação ortodôntica regular e ativação com Ortodontia Acelerada, os indivíduos foram solicitados a preencher um questionário eletrônico OHIP-14, para avaliar o nível de conforto, experiências e impacto na qualidade de vida dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05508000
- FOUSP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- discrepância maxilomandibular indicativa de cirurgia ortognática, sem extrações dentárias prévias, boa saúde bucal e geral, não tabagista e sem uso de corticoides ou bifosfonatos sistêmicos
Critério de exclusão:
- qualquer ausência de dente/extração de dente anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Micro-osteoperfurações
Procedimento minimamente invasivo de micro-osteoperfurações usado para obter movimentação dentária ortodôntica acelerada.
O anestésico tópico e local será administrado na área a ser tratada de acordo com a prática padrão
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Três micro-osteoperfurações verticais, usando Excellerator, no local extraído bucal foram executadas seguindo o procedimento asséptico e anestesia local
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Sem intervenção: Ao controle
A retração anterior após extração de pré-molares será feita de forma convencional (mecânica de deslizamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de OHRQoL entre grupos - OHIP-14A
Prazo: 4 dias
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comparação dos resultados do OHIP-14A entre os grupos após a indicação para retração anterior: A soma das pontuações numéricas de cada participante em todos os 14 itens, com pontuação máxima de 56 (4x14);
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4 dias
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Comparação de OHRQoL entre grupos - 7 domínios
Prazo: 4 dias
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comparação dos resultados de cada domínio do OHIP-14 entre os grupos após a indicação para retração anterior: Para avaliar quais domínios tiveram maior impacto durante a tentativa, as respostas de cada questão foram combinadas em pares e somadas para análise estatística.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fattori3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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