Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OHRQoL ja nopeutettu ortodontia mikro-osteoperaatioilla

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

OHRQoL-arviointi liukuvan anteriorisen retraktion ja mikro-osteoperaatioiden välillä nopeutetun oikomishoidon osalta potilailla, joille on määrätty esihampaiden poisto ja dekompensaatio

OHRQoL-arviointi käyttämällä OHIP-14:ää liukuvan anteriorisen retraktion itseligoituvilla kiinnikkeillä ja mikro-osteoperaatioiden välillä nopeutettua oikomishoitoa varten ortognaattisessa kirurgiassa potilailla, joille on määrätty pre-molaaripoisto ja dekompensaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaamme osallistuvat satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka on meneillään oleva tutkimus mikro-osteoperaatioiden tehokkuudesta hampaiden liikettä nopeuttavassa. Tutkimusotokseen kuului 22 peräkkäistä koehenkilöä - 12 naista ja 10 miestä - iältään 18-35-vuotiaita, jotka valittiin ortokirurgiseen hoitoon ja dekompensaatiota varten määrättyyn esihampaiden poistoon. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolli (etupuolinen takaisinveto suoritettiin käyttämällä implanttiavusteista liukumekaniikkaa itseligoituvilla kiinnikkeillä) ja kokeelliseen (mikroosteoperforaatiot suoritettiin aktivointitapaamisissa anteriorista vetäytymistä varten käyttämällä implanttiavusteista liukumekaniikkaa). Potilaiden mielipiteiden välitöntä ja seurantaa varten vertailtaessa säännöllistä oikomisaktivaatiota ja aktivaatiota Accelerated Orthodontiaan koehenkilöitä pyydettiin täyttämään sähköinen kyselylomake OHIP-14 arvioidakseen osallistujien mukavuustasoa, kokemuksia ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05508000
        • FOUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yläleuan poikkeama, joka viittaa ortognaattiseen kirurgiaan, ei aikaisempaa hampaiden poistoa, hyvä suun ja yleinen terveys, tupakoimattomat ja systeemisten kortikosteroidien tai bifosfonaattien käyttö ei

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki hampaan puuttuminen / edellinen hampaan poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikro-osteoperaatiot
Minimaaliinvasiivinen mikro-osteoperaatiomenetelmä, jolla saavutetaan nopeutettu oikomishammasliike. Paikallinen ja paikallispuudutus toimitetaan hoidettavalle alueelle normaalin käytännön mukaisesti
Menettely: mikro-osteoperaatiot
Kolme pystysuoraa mikroosteoperaatiota Excelleratoria käyttäen poskenpoistokohdassa suoritettiin aseptisen toimenpiteen ja paikallispuudutuksen jälkeen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Anteriorinen sisäänveto esihampaiden poiston jälkeen tehdään perinteisesti (liukumekaniikka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHRQoL:n vertailu ryhmien välillä - OHIP-14A
Aikaikkuna: 4 päivää
OHIP-14A-tulosten vertailu ryhmien välillä anteriorin vetäytymisen jälkeen: kunkin osallistujan numeeristen pisteiden summa kaikissa 14 kohdassa, maksimipistemäärällä 56 (4x14);
4 päivää
OHRQoL:n vertailu ryhmien välillä - 7 domeenia
Aikaikkuna: 4 päivää
kunkin OHIP-14-alueen tulosten vertailu ryhmien välillä anteriorin vetäytymisen jälkeen: Arvioidakseen, millä alueilla oli eniten vaikutusta kokeen aikana, kunkin kysymyksen vastaukset yhdistettiin pareiksi ja laskettiin yhteen tilastollista analyysiä varten.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fattori3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mikro-osteoperaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa