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OHRQoL et orthodontie accélérée avec micro-ostéoperforations

22 janvier 2018 mis à jour par: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Évaluation OHRQoL entre la rétraction antérieure glissante et les micro-ostéoperforations pour l'orthodontie accélérée chez les patients qui ont été assignés pour l'extraction et la décompensation prémolaires

Évaluation OHRQoL à l'aide de l'OHIP-14 entre la rétraction antérieure glissante avec des attaches auto-ligaturantes et les micro-ostéoperforations pour l'orthodontie accélérée chez les patients en chirurgie orthognathique qui ont été assignés pour une extraction prémolaire et une décompensation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos patients participent à un essai clinique randomisé, une étude en cours sur l'efficacité des micro-ostéoperforations pour accélérer le mouvement dentaire. L'échantillon de l'étude était composé de 22 sujets consécutifs - 12 femmes et 10 hommes - âgés de 18 à 35 ans, qui ont été sélectionnés pour un traitement orthochirurgical et une extraction prémolaire affectée à la décompensation. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : contrôle (la rétraction antérieure a été réalisée à l'aide d'une mécanique de glissement assistée par implant avec des attaches auto-ligaturantes) et expérimental (des micro-ostéoperforations ont été réalisées lors des rendez-vous d'activation pour la rétraction antérieure à l'aide d'une mécanique de glissement assistée par implant). Pour une évaluation immédiate et de suivi des perceptions des patients, comparant l'activation et l'activation orthodontiques régulières à l'orthodontie accélérée, les sujets ont été invités à remplir un questionnaire électronique OHIP-14, afin d'évaluer le niveau de confort, les expériences et l'impact sur la qualité de vie des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05508000
        • FOUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anomalie maxillo-mandibulaire indiquant une chirurgie orthognathique, pas d'extractions dentaires antérieures, bonne santé bucco-dentaire et générale, non-fumeurs et pas d'utilisation de corticostéroïdes ou de biphosphonates systémiques

Critère d'exclusion:

  • toute absence de dent/extraction dentaire antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Micro-ostéoperforations
Procédure de micro-ostéoperforations mini-invasives utilisée pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique. Un anesthésique topique et local sera administré dans la zone à traiter conformément à la pratique courante
Procédure: micro-ostéoperforations
Trois micro-ostéoperforations verticales, à l'aide d'Excellerator, dans le site extrait buccal ont été réalisées en suivant la procédure aseptique et l'anesthésie locale
Aucune intervention: Contrôle
La rétraction antérieure après extraction des prémolaires se fera de manière conventionnelle (mécanique du glissement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'OHRQoL entre les groupes - OHIP-14A
Délai: 4 jours
comparaison des résultats OHIP-14A entre les groupes après rendez-vous pour la rétraction antérieure : la somme des scores numériques de chaque participant dans les 14 items, avec un score maximum de 56 (4x14) ;
4 jours
Comparaison de l'OHRQoL entre les groupes - 7 domaines
Délai: 4 jours
comparaison des résultats de chaque domaine OHIP-14 entre les groupes après rendez-vous pour une rétraction antérieure : pour évaluer quels domaines ont eu le plus d'impact au cours de l'essai, les réponses à chaque question ont été combinées par paires et additionnées pour l'analyse statistique.
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fattori3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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