Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

OHRQoL e ortodonzia accelerata con microosteoperforazioni

22 gennaio 2018 aggiornato da: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Valutazione OHRQoL tra retrazione anteriore scorrevole e micro-osteoperforazioni per ortodonzia accelerata in pazienti che sono stati assegnati per estrazione premolare e scompenso

Valutazione OHRQoL utilizzando OHIP-14 tra retrazione anteriore scorrevole con attacchi autoleganti e micro-osteoperforazioni per ortodonzia accelerata in pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica che sono stati assegnati per estrazione premolare e scompenso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri pazienti partecipano a uno studio clinico randomizzato, uno studio in corso sull'efficacia delle micro-osteoperforazioni per accelerare il movimento dei denti. Il campione di studio era costituito da 22 soggetti consecutivi - 12 femmine e 10 maschi - di età compresa tra i 18 ei 35 anni, selezionati per il trattamento ortochirurgico e l'estrazione dei premolari assegnati per scompenso. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: controllo (la retrazione anteriore è stata eseguita utilizzando la meccanica di scorrimento assistita da impianto con staffe autoleganti) e sperimentale (sono state eseguite micro-osteoperforazioni negli appuntamenti di attivazione per la retrazione anteriore utilizzando la meccanica di scorrimento assistita da impianto). Per la valutazione immediata e di follow-up delle percezioni dei pazienti, confrontando l'attivazione ortodontica regolare e l'attivazione con l'ortodonzia accelerata, ai soggetti è stato chiesto di completare un questionario elettronico OHIP-14, per valutare il livello di comfort, le esperienze e l'impatto sulla qualità di vita dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05508000
        • FOUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • discrepanza maxillomandibolare indicativa di chirurgia ortognatica, nessuna precedente estrazione dentale, buona salute orale e generale, non fumatori e nessun uso di corticosteroidi sistemici o bifosfonati

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi assenza di dente/precedente estrazione del dente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Micro-osteooperazioni
Procedura di micro-osteoperforazione minimamente invasiva utilizzata per ottenere un movimento dentale ortodontico accelerato. L'anestetico topico e locale verrà somministrato nell'area da trattare secondo la pratica standard
Procedura: micro-osteooperazioni
Sono state eseguite tre micro-osteoperforazioni verticali, utilizzando Excellerator, nel sito estratto buccale seguendo la procedura asettica e l'anestesia locale
Nessun intervento: Controllo
La retrazione anteriore dopo l'estrazione dei premolari verrà eseguita in modo convenzionale (meccanica scorrevole)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di OHRQoL tra gruppi - OHIP-14A
Lasso di tempo: 4 giorni
confronto dei risultati OHIP-14A tra i gruppi dopo l'appuntamento per la retrazione anteriore: la somma dei punteggi numerici per ciascun partecipante in tutti i 14 elementi, con un punteggio massimo di 56 (4x14);
4 giorni
Confronto di OHRQoL tra gruppi - 7 domini
Lasso di tempo: 4 giorni
confronto dei risultati di ciascun dominio OHIP-14 tra i gruppi dopo l'appuntamento per la retrazione anteriore: per valutare quali domini hanno avuto il maggiore impatto durante lo studio, le risposte per ciascuna domanda sono state combinate come coppie e sommate per l'analisi statistica.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fattori3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su micro-osteooperazioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi