Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OHRQoL и ускоренная ортодонтия с микроостеооперациями

22 января 2018 г. обновлено: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

Оценка OHRQoL между скользящей передней ретракцией и микроостеооперациями для ускоренной ортодонтии у пациентов, которым было назначено удаление премоляров и декомпенсация

Оценка OHRQoL с использованием OHIP-14 между скользящей передней ретракцией с самолигирующими брекетами и микроостеооперациями для ускоренной ортодонтии у пациентов ортогнатической хирургии, которым было назначено удаление премоляров и декомпенсация

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наши пациенты являются участниками рандомизированного клинического исследования, продолжающегося исследования эффективности микроостеоперфораций для ускорения движения зубов. Выборка исследования состояла из 22 последовательных субъектов - 12 женщин и 10 мужчин - в возрасте от 18 до 35 лет, которые были отобраны для ортохирургического лечения и удаления премоляров по поводу декомпенсации. Участники были случайным образом разделены на две группы: контрольную (передняя ретракция выполнялась с использованием механики скольжения с помощью имплантатов с самолигирующими брекетами) и экспериментальную (микроостеоперфорации выполнялись на приемах активации для передней ретракции с использованием механики скольжения с помощью имплантатов). Для немедленной и последующей оценки восприятия пациентов, сравнения обычной ортодонтической активации и активации с ускоренной ортодонтией, испытуемых попросили заполнить электронный вопросник OHIP-14, чтобы оценить уровень комфорта участников, опыт и влияние на качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • несоответствие челюстно-нижнечелюстного сустава, указывающее на ортогнатическую хирургию, отсутствие предшествующих удалений зубов, хорошее состояние полости рта и общее состояние здоровья, некурящие и отсутствие использования системных кортикостероидов или бифосфонатов

Критерий исключения:

  • любое отсутствие зуба/предыдущее удаление зуба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микроостеооперации
Минимально инвазивная процедура микроостеоперфорации, используемая для достижения ускоренного ортодонтического перемещения зубов. Местный и местный анестетик будет доставлен в область лечения в соответствии со стандартной практикой.
Процедура: микроостеооперации
Были выполнены три вертикальные микроостеоперфорации с использованием Excellerator в буккальном удаленном участке после асептической процедуры и местной анестезии.
Без вмешательства: Контроль
Передняя ретракция после удаления премоляров выполняется традиционным способом (механика скольжения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение OHRQoL между группами - OHIP-14A
Временное ограничение: 4 дня
сравнение результатов OHIP-14A между группами после назначения передней ретракции: сумма числовых баллов для каждого участника по всем 14 пунктам с максимальным баллом 56 (4x14);
4 дня
Сравнение OHRQoL между группами - 7 доменов
Временное ограничение: 4 дня
сравнение результатов каждого домена OHIP-14 между группами после назначения передней ретракции: чтобы оценить, какие домены оказали наибольшее влияние во время исследования, ответы на каждый вопрос были объединены в пары и суммированы для статистического анализа.
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fattori3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микроостеооперации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться