OHRQoL és gyorsított fogszabályozás mikro-osteoperforációkkal
2018. január 22. frissítette: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo
OHRQoL értékelés a csúszó elülső retrakció és a mikro-osteoperforációk között gyorsított fogszabályozáshoz olyan betegeknél, akiket pre-moláris extrakcióra és dekompenzációra jelöltek ki
OHRQoL értékelés OHIP-14 használatával az önligáló konzolokkal történő csúszó anterior retrakció és a mikro-osteoperforációk között gyorsított fogszabályozáshoz ortognatikus sebészeti betegeknél, akiket pre-moláris extrakcióra és dekompenzációra jelöltek ki
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Pácienseink egy randomizált klinikai vizsgálatban vesznek részt, amely egy folyamatban lévő vizsgálat a mikro-osteoperforációk fogmozgásgyorsító hatékonyságáról.
A vizsgálati minta 22 egymást követő, 18 és 35 év közötti alanyból – 12 nőből és 10 férfiból – állt, akiket orto-sebészeti kezelésre és dekompenzációra kijelölt pre-moláris extrakcióra választottak ki.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: kontroll (az elülső visszahúzás implantátum által támogatott csúszómechanikával, önligáló konzolokkal) és kísérleti (mikro-osteoperforációkat végeztek az elülső visszahúzódás aktiválási időpontjaiban implantátum-asszisztált csúszómechanikával).
A betegek észlelésének azonnali és utólagos felmérésére, a rendszeres fogszabályozási aktiválás és aktiválás és az Accelerated Orthodontics összehasonlítása érdekében az alanyokat egy elektronikus OHIP-14 kérdőív kitöltésére kérték fel a résztvevők kényelmi szintjének, tapasztalatainak és életminőség-hatásának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05508000
- FOUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortognatikus műtétre utaló maxillomandibularis eltérés, korábbi foghúzás hiánya, jó száj- és általános egészségi állapot, nemdohányzók, szisztémás kortikoszteroidok vagy bifoszfonátok használata
Kizárási kritériumok:
- bármilyen foghiány/korábbi foghúzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mikro-osteoperforációk
Minimálisan invazív mikro-osteoperforációs eljárás a fogszabályozás felgyorsítására.
Helyi és helyi érzéstelenítőt adunk a kezelendő területen a szokásos gyakorlatnak megfelelően
|
Három vertikális mikro-osteoperforációt végeztünk Excellerator segítségével a bukkális extrahált helyen aszeptikus eljárást és helyi érzéstelenítést követően.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az elülső visszahúzás a premolárisok eltávolítása után hagyományosan történik (csúszó mechanika)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OHRQoL összehasonlítása a csoportok között - OHIP-14A
Időkeret: 4 nap
|
az OHIP-14A eredményeinek összehasonlítása a csoportok között az elülső visszahúzódásra való kijelölést követően: Az egyes résztvevők numerikus pontszámainak összege mind a 14 tételben, a maximális pontszám 56 (4x14);
|
4 nap
|
|
Az OHRQoL összehasonlítása csoportok között - 7 tartomány
Időkeret: 4 nap
|
az egyes OHIP-14 domének eredményeinek összehasonlítása a csoportok között az elülső visszahúzódás kijelölése után: Annak értékelésére, hogy mely tartományok voltak a legnagyobb hatással a próba során, az egyes kérdésekre adott válaszokat párokba egyesítettük, és statisztikai elemzés céljából összegeztük.
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fattori3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .