OHRQoL 和微骨穿孔加速正畸
2018年1月22日 更新者：LIANA FATTORI ABATI、University of Sao Paulo
用于前磨牙拔除和失代偿患者加速正畸的滑动前牙收缩和微骨穿孔之间的 OHRQoL 评估
使用 OHIP-14 在自锁托槽滑动前牙收缩和微骨穿孔之间评估用于前磨牙拔除和失代偿的正颌手术患者加速正畸的 OHRQoL
研究概览
详细说明
我们的患者是一项随机临床试验的参与者，该试验是一项正在进行的关于微骨穿孔加速牙齿移动有效性的研究。
研究样本包括 22 名年龄在 18 至 35 岁之间的连续受试者（12 名女性和 10 名男性），他们被选为进行矫形外科治疗和分配给代偿失调的前磨牙拔除。
参与者被随机分配到两组：对照组（使用带有自锁托槽的植入物辅助滑动力学进行前部收缩）和实验组（使用植入物辅助滑动力学在前部收缩的激活预约中进行微骨穿孔）。
为了对患者的感知进行即时和后续评估，比较常规正畸激活和激活与加速正畸，受试者被要求完成电子问卷 OHIP-14，以评估参与者的舒适度、体验和 QoL 影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05508000
- FOUSP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上下颌骨差异表明正颌手术，以前没有拔牙，良好的口腔和一般健康状况，不吸烟，并且没有使用全身性皮质类固醇或双膦酸盐
排除标准：
- 任何牙齿缺失/以前的牙齿拔除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微型骨穿孔
用于实现加速正畸牙齿移动的微创微骨穿孔程序。
将根据标准做法在要治疗的区域进行表面和局部麻醉
|
在无菌程序和局部麻醉后，使用 Excellerator 在颊侧拔除部位进行三个垂直微骨穿孔
|
|
无干预：控制
前磨牙拔除后的前牙收缩将按常规进行（滑动力学）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组间 OHRQoL 比较 - OHIP-14A
大体时间：4天
|
预约前路牵拉后组间 OHIP-14A 结果比较：所有 14 个项目中每个参与者的数字分数总和，最高分数为 56 (4x14)；
|
4天
|
|
组间 OHRQoL 比较 - 7 个领域
大体时间：4天
|
在指定前部收缩后比较各组之间的每个 OHIP-14 域结果：为了评估哪些域在试验期间影响最大，将每个问题的答案组合成对并加总以进行统计分析。
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月21日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月22日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.