Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OHRQoL och accelererad ortodonti med mikroosteoperforationer

22 januari 2018 uppdaterad av: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

OHRQoL-bedömning mellan glidande främre retraktion och mikro-osteoperforationer för accelererad ortodonti hos patienter som tilldelats pre-molar extraktion och dekompensation

OHRQoL-bedömning med hjälp av OHIP-14 mellan glidande främre retraktion med självligerande fästen och mikro-osteoperforationer för accelererad ortodonti hos ortognatiska kirurgiska patienter som tilldelats pre-molar extraktion och dekompensation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Våra patienter är deltagare i en randomiserad klinisk prövning, en pågående studie om effektiviteten av mikro-osteoperforationer för att påskynda tandrörelser. Studieprovet bestod av 22 på varandra följande försökspersoner - 12 kvinnor och 10 män - i åldrarna 18 och 35, som valdes ut för ortokirurgisk behandling och pre-molär extraktion tilldelas dekompensation. Deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper: kontroll (främre retraktion utfördes med implantatassisterad glidmekanik med självligerande fästen) och experimentell (mikro-osteoperforationer utfördes i aktiveringsmötena för främre retraktion med implantatassisterad glidmekanik). För omedelbar och uppföljande bedömning av patienternas uppfattningar, för att jämföra vanlig ortodontisk aktivering och aktivering med Accelerated Ortodontics, ombads försökspersonerna att fylla i ett elektroniskt frågeformulär OHIP-14, för att bedöma deltagarnas komfortnivå, upplevelser och livskvalitetspåverkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508000
        • FOUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • maxillomandibulär avvikelse indikativ för ortognatisk kirurgi, inga tidigare tandextraktioner, god oral och allmän hälsa, icke-rökare och ingen användning av systemiska kortikosteroider eller bifosfonater

Exklusions kriterier:

  • eventuell tandfrånvaro/tidigare tandutdragning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikro-osteoperforationer
Minimalt invasiv mikro-osteoperforationsprocedur som används för att uppnå accelererad ortodontisk tandrörelse. Lokalbedövning och lokalbedövning kommer att ges i området som ska behandlas i enlighet med standardpraxis
Procedur: mikro-osteoperforationer
Tre vertikala mikro-osteoperforeringar, med Excellerator, i det buckala extraherade stället utfördes efter aseptisk procedur och lokalbedövning
Inget ingripande: Kontrollera
Anterior retraktion efter premolarextraktion kommer att göras på konventionellt sätt (glidmekanik)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av OHRQoL mellan grupper - OHIP-14A
Tidsram: 4 dagar
jämförelse av OHIP-14A-resultat mellan grupper efter utnämning för främre retraktion: Summan av de numeriska poängen för varje deltagare i alla 14 poster, med en maximal poäng på 56 (4x14);
4 dagar
Jämförelse av OHRQoL mellan grupper - 7 domäner
Tidsram: 4 dagar
jämförelse av varje OHIP-14-domänresultat mellan grupper efter utnämning för främre retraktion: För att utvärdera vilka domäner som hade störst inverkan under försöket, kombinerades svaren för varje fråga som par och summerades för statistisk analys.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fattori3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på mikro-osteoperforationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera