OHRQoL 및 Micro-osteoperforations를 통한 가속 치열 교정
2018년 1월 22일 업데이트: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo
소구치 발치 및 대상부전으로 배정된 환자의 가속 교정을 위한 슬라이딩 전치부 후퇴술과 미세골천공술 간의 OHRQoL 평가
앞어금니 발치 및 대상부전으로 배정된 악교정 수술 환자의 가속 교정을 위한 자가결찰 브라켓을 이용한 슬라이딩 전방 후퇴술과 미세골천공술 사이의 OHIP-14를 사용한 OHRQoL 평가
연구 개요
상세 설명
우리 환자들은 치아 이동을 가속화하기 위한 미세 골조공의 효과에 대한 지속적인 연구인 무작위 임상 시험에 참여하고 있습니다.
연구 샘플은 18세에서 35세 사이의 22명의 연속적인 피험자(여성 12명, 남성 10명)로 구성되었으며, 정형외과 치료 및 보상불능을 위해 할당된 전어금니 발치로 선택되었습니다.
참가자는 대조군(자가결찰 브라켓이 있는 임플란트 보조 슬라이딩 역학을 사용하여 전방 후퇴술을 수행함)과 실험군(임플란트 보조 슬라이딩 역학을 사용하여 전방 견인술을 위한 활성화 약속에서 미세 골천공을 수행함)의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
환자의 인식에 대한 즉각적이고 후속적인 평가를 위해 정기적인 교정 활성화 및 활성화를 Accelerated Orthodontics와 비교하기 위해 피험자는 참가자의 편안함 수준, 경험 및 QoL 영향을 평가하기 위해 전자 설문지 OHIP-14를 작성하도록 요청받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05508000
- FOUSP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악교정 수술을 나타내는 상하악 불일치, 이전 발치 없음, 양호한 구강 및 일반 건강, 비흡연자, 전신 코르티코스테로이드 또는 비포스포네이트 사용 없음
제외 기준:
- 모든 치아 부재/이전 발치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미세골수술
교정 치아 이동을 가속화하기 위해 사용되는 최소 침습 미세 골천공 절차.
국소 및 국소 마취제는 표준 관행에 따라 치료할 부위에 전달됩니다.
|
무균술과 국소마취 후 협측 발치 부위에 Excellerator를 이용한 3회의 수직 미세골절술을 시행하였다.
|
|
간섭 없음: 제어
소구치 발치 후 전방 후퇴는 통상적으로 수행됩니다(슬라이딩 역학).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 OHRQoL 비교 - OHIP-14A
기간: 4 일
|
전방 견인 예약 후 그룹 간 OHIP-14A 결과 비교: 14개 항목 모두에서 각 참가자의 숫자 점수 합계, 최대 점수 56(4x14);
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4 일
|
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그룹 간 OHRQoL 비교 - 7개 도메인
기간: 4 일
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전방 후퇴 예약 후 그룹 간 각 OHIP-14 도메인 결과 비교: 시험 기간 동안 어떤 도메인이 가장 큰 영향을 미쳤는지 평가하기 위해 각 질문에 대한 답변을 쌍으로 결합하고 통계 분석을 위해 합산했습니다.
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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