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OHRQoL und beschleunigte Kieferorthopädie mit Mikro-Osteooperationen

22. Januar 2018 aktualisiert von: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

OHRQoL-Beurteilung zwischen gleitender anteriorer Retraktion und Mikro-Osteooperationen für beschleunigte Kieferorthopädie bei Patienten, die für Prämolarenextraktion und -dekompensation eingesetzt wurden

OHRQoL-Beurteilung unter Verwendung von OHIP-14 zwischen gleitender anteriorer Retraktion mit selbstligierenden Brackets und Mikro-Osteoperforationen für beschleunigte Kieferorthopädie bei Patienten mit kieferorthopädischer Chirurgie, die für Prämolarenextraktion und Dekompensation eingesetzt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Patienten nehmen an einer randomisierten klinischen Studie teil, einer laufenden Studie über die Wirksamkeit von Mikroosteooperationen zur Beschleunigung der Zahnbewegung. Die Studienstichprobe bestand aus 22 aufeinanderfolgenden Probanden – 12 Frauen und 10 Männer – im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die für eine ortho-chirurgische Behandlung und Prämolarenextraktion zur Dekompensation ausgewählt wurden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (anteriore Retraktion wurde mit implantatgestützter Gleitmechanik mit selbstligierenden Brackets durchgeführt) und experimentelle (Mikro-Osteoperforationen wurden in den Aktivierungsterminen für anteriore Retraktion mit implantatgestützter Gleitmechanik durchgeführt). Zur sofortigen und anschließenden Bewertung der Wahrnehmungen der Patienten, bei der die reguläre kieferorthopädische Aktivierung und die Aktivierung mit der beschleunigten Kieferorthopädie verglichen wurden, wurden die Probanden gebeten, einen elektronischen Fragebogen OHIP-14 auszufüllen, um das Komfortniveau, die Erfahrungen und die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508000
        • FOUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • maxillomandibuläre Diskrepanz, die auf eine orthognathe Chirurgie hinweist, keine früheren Zahnextraktionen, guter Mund- und allgemeiner Gesundheitszustand, Nichtraucher und keine Anwendung von systemischen Kortikosteroiden oder Biphosphonaten

Ausschlusskriterien:

  • jeder Zahnmangel/vorherige Zahnextraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikroosteooperationen
Minimalinvasives Mikro-Osteooperationsverfahren zur Erzielung einer beschleunigten kieferorthopädischen Zahnbewegung. Topische und lokale Anästhetika werden in Übereinstimmung mit der üblichen Praxis in den zu behandelnden Bereich verabreicht
Verfahren: Mikroosteooperationen
Drei vertikale Mikro-Osteooperationen mit Excellerator an der bukkal extrahierten Stelle wurden nach dem aseptischen Verfahren und Lokalanästhesie durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrolle
Anteriore Retraktion nach Extraktion der Prämolaren erfolgt konventionell (Gleitmechanik)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der OHRQoL zwischen Gruppen – OHIP-14A
Zeitfenster: 4 Tage
Vergleich der OHIP-14A-Ergebnisse zwischen den Gruppen nach Termin für anteriore Retraktion: Die Summe der numerischen Punktzahlen für jeden Teilnehmer in allen 14 Items, mit einer maximalen Punktzahl von 56 (4x14);
4 Tage
Vergleich von OHRQoL zwischen Gruppen – 7 Bereiche
Zeitfenster: 4 Tage
Vergleich der Ergebnisse der einzelnen OHIP-14-Domänen zwischen den Gruppen nach Termin für eine anteriore Retraktion: Um zu bewerten, welche Domänen während der Studie die größte Wirkung hatten, wurden die Antworten für jede Frage paarweise kombiniert und für die statistische Analyse summiert.
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fattori3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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