Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OHRQoL og akselerert kjeveortopedi med mikro-osteoperforasjoner

22. januar 2018 oppdatert av: LIANA FATTORI ABATI, University of Sao Paulo

OHRQoL-vurdering mellom glidende fremre retraksjon og mikroosteoperforasjoner for akselerert kjeveortopedi hos pasienter som ble tildelt premolar ekstraksjon og dekompensasjon

OHRQoL vurdering ved bruk av OHIP-14 mellom glidende fremre retraksjon med selvligerende braketter og mikro-osteoperforasjoner for akselerert kjeveortodonti hos ortognatiske kirurgipasienter som ble tildelt pre-molar ekstraksjon og dekompensasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene våre er deltakere i en randomisert klinisk studie, en pågående studie om effektiviteten av mikro-osteoperforasjoner for å akselerere tannbevegelse. Studieutvalget besto av 22 påfølgende forsøkspersoner - 12 kvinner og 10 menn - mellom 18 og 35 år, som ble valgt ut for ortokirurgisk behandling og pre-molar ekstraksjon tildelt for dekompensasjon. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper: kontroll (fremre retraksjon ble utført ved bruk av implantatassistert glidemekanikk med selvligerende braketter) og eksperimentell (mikro-osteoperforasjoner ble utført i aktiveringsavtalene for fremre retraksjon ved bruk av implantatassistert glidemekanikk). For umiddelbar og oppfølgende vurdering av pasientenes oppfatninger, ved å sammenligne vanlig kjeveortopedisk aktivering og aktivering med Accelerated Orthodontics, ble forsøkspersonene bedt om å fylle ut et elektronisk spørreskjema OHIP-14, for å vurdere deltakernes komfortnivå, opplevelser og QoL-påvirkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508000
        • FOUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • maxillomandibulær avvik indikativ for ortognatisk kirurgi, ingen tidligere tannekstraksjoner, god oral og generell helse, ikke-røykere og ingen bruk av systemiske kortikosteroider eller bifosfonater

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelt tannfravær/tidligere tanntrekking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikro-osteoperforasjoner
Minimalt invasiv mikro-osteoperforasjonsprosedyre som brukes for å oppnå akselerert kjeveortopedisk tannbevegelse. Lokalbedøvelse og lokalbedøvelse vil bli levert i området som skal behandles i henhold til standard praksis
Fremgangsmåte: mikro-osteoperforasjoner
Tre vertikale mikro-osteoperforasjoner, ved bruk av Excellerator, i det bukkale ekstraherte stedet ble utført etter aseptisk prosedyre og lokalbedøvelse
Ingen inngripen: Kontroll
Anterior retraksjon etter premolars ekstraksjon vil bli gjort på konvensjonell måte (glidemekanikk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av OHRQoL mellom grupper - OHIP-14A
Tidsramme: 4 dager
sammenligning av OHIP-14A-resultater mellom grupper etter avtale for anterior retraksjon: Summen av de numeriske poengsummene for hver deltaker i alle 14 elementer, med en maksimal poengsum på 56 (4x14);
4 dager
Sammenligning av OHRQoL mellom grupper - 7 domener
Tidsramme: 4 dager
sammenligning av hvert OHIP-14-domeneresultater mellom grupper etter avtale for anterior retraksjon: For å evaluere hvilke domener som hadde størst innvirkning under forsøket, ble svarene for hvert spørsmål kombinert som par og summert for statistisk analyse.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fattori3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på mikro-osteoperforasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere