Liberación Miofascial de Cadenas Fisiológicas y Estiramiento Muscular en Pacientes con Fibromialgia
19 de marzo de 2019 actualizado por: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco
Liberación Miofascial de las Cadenas Fisiológicas del Tronco y Estiramiento Muscular sobre el Dolor, Calidad de Vida y Capacidad Funcional de Pacientes con Fibromialgia: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El estiramiento muscular es una técnica terapéutica comúnmente utilizada por los fisioterapeutas, pero para el tratamiento de la fibromialgia todavía tiene poca evidencia para respaldar su efecto real. Por otro lado, la movilización miofascial en la localización de puntos dolorosos, ya que es la solución para la población, demostrando efectos en la mejoría de los síntomas, pero aún no logrando el mínimo cambio clínicamente importante. En este contexto, la liberación miofascial guiada por cadenas fisiológicas, hasta el momento no estudiada, se presenta como una alternativa para mejorar el dolor y la calidad de vida de los pacientes con fibromialgia porque actúa de forma global y, probablemente, más eficaz.
Este estudio evalúa el efecto de la liberación miofascial de las cadenas fisiológicas del tronco y el estiramiento muscular sobre el dolor, la calidad de vida y la capacidad funcional de pacientes con fibromialgia en comparación con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación del diagnóstico por reumatólogos según los criterios diagnósticos establecidos por el American College of Rheumatology de 1990 y 2010.
- Dolor moderado a intenso según el Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
- Tratamiento prescrito (farmacéutico y/o psicológico) estable en el último mes antes de la selección para quienes lo realizan.
- Pacientes que viven en el área metropolitana de Recife - Pernambuco, Brasil.
Criterio de exclusión:
- Terapias no farmacológicas, excepto tratamiento psicológico si es prescrito por el médico en el mismo momento del estudio.
- Enfermedades de la piel.
- Pacientes clasificados como "muy activos" por el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
- Mujeres que usan dispositivos intrauterinos (DIU).
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con otra enfermedad reumática asociada o con modificación postural por alteración anatómica congénita.
- Comorbilidades severas descompensadas (cáncer, enfermedad tiroidea y diabetes).
- Infección, fiebre, hipotensión, alteraciones respiratorias que limiten el tratamiento.
- Evento cardiovascular en el año anterior.
- Presencia de insuficiencia cardíaca, renal o hepática.
- Insuficiencia arterial o venosa periférica.
- Presencia de una cicatriz hipertrófica en el tronco.
- Obesidad grado 3.
- Analfabetismo.
- Enfermedad psiquiátrica grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial
Ocho sesiones semanales consecutivas de 40-45 minutos de liberación miofascial de las cadenas fisiológicas del tronco.
Se liberará el tejido conectivo de la cadena de flexión y la cadena estática posterior.
La liberación miofascial se obtendrá a través del efecto mecánico producido por el roce de la mano del terapeuta con una superficie del cuerpo del paciente, que se realiza a través de “trazos” ejecutados con los dedos (pulgar apoyado o dedo medio sobre el indicador para lograr efecto local). ) siguiendo como cadenas direccionadas.
La liberación se repetirá hasta la sensación de relajación local del tejido.
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Terapia manual
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Experimental: Estiramiento Muscular
Se seguirá el protocolo de estiramiento muscular descrito por Bressan (2008), que consta de 8 sesiones semanales consecutivas, con una duración de 40-45 minutos.
En decúbito dorsal o sentado, se estirarán los músculos tríceps sural, isquiotibiales, glúteos, paravertebrales, latissimocondyloideus, pectorales, trapecios y respiratorios.
Los ejercicios se realizarán en series de cinco repeticiones durante 30 segundos.
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Estiramiento muscular
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Comparador activo: Control
Realizará únicamente el tratamiento prescrito por el médico responsable, que puede ser el uso de medicamentos y/o tratamiento psicológico, y será seguido clínicamente por un reumatólogo durante cuatro citas médicas para seguimiento de medicación y seguimiento en el diario de analgésicos, según norma. procedimiento de asistencia al hospital donde se reclutarán los pacientes.
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Cita medica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas desde el inicio del tratamiento, después de 8 semanas desde el inicio del tratamiento, seguimiento (después de 12 semanas desde el inicio del tratamiento)
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Intensidad del dolor autoinformada medida por la Escala Visual Analógica, que varía de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa el peor dolor ya sentido
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Línea de base, después de 4 semanas desde el inicio del tratamiento, después de 8 semanas desde el inicio del tratamiento, seguimiento (después de 12 semanas desde el inicio del tratamiento)
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Cambio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas desde el inicio del tratamiento, después de 8 semanas desde el inicio del tratamiento, seguimiento (después de 12 semanas desde el inicio del tratamiento)
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Evaluado por el Fibromyalgia Impact Questionnaire, que evalúa aspectos de capacidad funcional, estado laboral, alteraciones psicológicas y síntomas físicos.
El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos tienen un peor impacto de la fibromialgia en la calidad de vida y la capacidad funcional.
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Línea de base, después de 4 semanas desde el inicio del tratamiento, después de 8 semanas desde el inicio del tratamiento, seguimiento (después de 12 semanas desde el inicio del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de analgésico ingerido
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Medido por el diario de analgésicos, que se llena semanalmente
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSchulze
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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