Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální uvolnění fyziologických řetězců a svalové protažení u pacientů s fibromyalgií

19. března 2019 aktualizováno: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofasciální uvolnění trupu Fyziologické řetězce a svalové protažení při bolesti, kvalita života a funkční kapacita pacientů s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Protahování svalů je terapeutická technika běžně používaná fyzioterapeuty, ale pro léčbu fibromyalgie má stále slabé důkazy pro podporu jejího skutečného účinku. Na druhé straně myofasciální mobilizace v lokalizaci bolestivých bodů, neboť je pro populaci řešením, prokazuje efekty na zlepšení symptomů, ale zatím nedosahuje minimální klinicky významné změny. V této souvislosti je myofasciální uvolňování řízené fyziologickými řetězci, dosud nezkoumané, prezentováno jako alternativa ke zlepšení bolesti a kvality života u pacientů s fibromyalgií, protože působí globálně a pravděpodobně i efektivněji.

Tato studie hodnotí vliv myofasciálního uvolnění trupových fyziologických řetězců a svalového protažení na bolest, kvalitu života a funkční kapacitu pacientů s fibromyalgií ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení diagnózy revmatology podle diagnostických kritérií stanovených American College of Rheumatology z let 1990 a 2010.
  • Středně těžká až silná bolest podle dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Předepsaná léčba (léková a/nebo psychologická) stabilní v posledním měsíci před selekcí pro ty, kteří provádějí.
  • Pacienti, kteří žijí v metropolitní oblasti Recife - Pernambuco, Brazílie.

Kritéria vyloučení:

  • Nefarmakologické terapie, s výjimkou psychologické léčby, pokud ji předepsal lékař současně se studiem.
  • Kožní choroby.
  • Pacienti klasifikovaní jako „velmi aktivní“ podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
  • Ženy, které používají nitroděložní tělíska (IUD).
  • Těhotná žena.
  • Pacienti s jiným přidruženým revmatickým onemocněním nebo se změněným držením těla v důsledku vrozených anatomických změn.
  • Závažné dekompenzované komorbidity (rakovina, onemocnění štítné žlázy a diabetes).
  • Infekce, horečka, hypotenze, respirační změny limitující léčbu.
  • Kardiovaskulární příhoda v předchozím roce.
  • Přítomnost srdeční, renální nebo jaterní insuficience.
  • Arteriální nebo periferní žilní nedostatečnost.
  • Přítomnost hypertrofické jizvy na trupu.
  • Obezita stupeň 3.
  • Negramotnost.
  • Těžké psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Osm po sobě jdoucích týdenních sezení trvajících 40-45 minut myofasciálního uvolnění fyziologických řetězců trupu. Uvolní se pojivová tkáň flekčního řetězce a zadního statického řetězce. Myofasciálního uvolnění bude dosaženo mechanickým efektem vyvolaným třením ruky terapeuta o povrch těla pacienta, které se provádí prostřednictvím „stop“ provedených prsty (palec podepřený nebo prostředníček na indikátoru pro dosažení lokálního účinku ) následující jako adresované řetězce. Uvolnění se bude opakovat až do pocitu lokální relaxace tkáně.
Jiný: Myofasciální uvolnění
Manuální terapie
Experimentální: Protahování svalů
Bude dodržován protokol natahování svalů popsaný Bressanem (2008), který se skládá z 8 po sobě jdoucích týdenních sezení, trvajících 40-45 minut. Při dorzálním dekubitu nebo vsedě dojde k protažení triceps surae, hamstringů, hýžďových, paravertebrálních, latissimocondyloideus, prsních, trapézových a dýchacích svalů. Cviky budou prováděny v sérii pěti opakování po 30 sekundách.
Jiný: Protahování svalů
Protahování svalů
Aktivní komparátor: Řízení
Provede pouze léčbu předepsanou odpovědným lékařem, což může být užívání drogové a/nebo psychologické léčby, a bude klinicky sledována revmatologem během čtyř lékařských schůzek, aby sledoval medikaci a sledoval v analgetickém deníku podle standardu. postup docházky do nemocnice, kde budou pacienti přijímáni.
Jiný: Řízení
Lékařská prohlídka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)
Samostatně hlášená intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená nepřítomnost bolesti a 10 znamená nejhorší již pociťovanou bolest
Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)
Změna skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)
Hodnoceno dotazníkem Fibromyalgia Impact Questionnaire, který hodnotí aspekty funkční kapacity, pracovního stavu, psychických poruch a fyzických symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre má nejhorší dopad fibromyalgie na kvalitu života a funkční kapacitu.
Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství požitého analgetika
Časové okno: Až 12 týdnů
Měřeno analgetickým deníkem, který se vyplňuje týdně
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSchulze

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit