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線維筋痛症患者における生理的連鎖の筋膜リリースと筋肉ストレッチング

2019年3月19日 更新者：Nina Bretas Bittar Schulze、Universidade Federal de Pernambuco

線維筋痛症患者の痛み、生活の質、機能的能力に対する体幹の生理学的連鎖の筋膜リリースと筋肉のストレッチ：ランダム化比較臨床試験

筋肉のストレッチングは、理学療法士が一般的に使用する治療法ですが、線維筋痛症の治療については、その実際の効果を裏付ける証拠がまだ不十分です. 一方、圧痛点の位置での筋筋膜動員は、集団の解決策であるため、症状の改善に効果を示していますが、臨床的に重要な最小限の変化はまだ達成されていません. これに関連して、これまで研究されていなかった生理学的連鎖によって誘導される筋膜リリースは、線維筋痛症患者の痛みと生活の質を改善するための代替手段として提示されています。

この研究では、対照群と比較した場合の線維筋痛症患者の痛み、生活の質、および機能的能力に対する体幹の生理学的鎖の筋膜リリースと筋肉のストレッチングの効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1990 年および 2010 年に米国リウマチ学会によって確立された診断基準に基づくリウマチ専門医による診断の確認。
  • Fibromyalgia Impact Questionnaireによると、中等度から重度の痛み（4以上）。
  • 実行者の選択の前の最後の月に安定した処方された治療（薬物および/または心理的）。
  • ブラジルのペルナンブコ州レシフェの大都市圏に住む患者。

除外基準:

  • 研究と同時に医師から処方された場合の心理的治療を除く、非薬理学的治療。
  • 皮膚疾患。
  • 国際身体活動アンケートで「非常に活動的」と分類された患者。
  • 子宮内器具 (IUD) を使用している女性。
  • 妊娠中の女性。
  • 他の関連するリウマチ性疾患の患者、または先天的な解剖学的変化による姿勢の変化。
  • 重度の非代償性併存症（がん、甲状腺疾患、糖尿病）。
  • 感染症、発熱、低血圧、呼吸器の変化により治療が制限されます。
  • 前年の心血管イベント。
  • 心不全、腎不全または肝不全の存在。
  • 動脈または末梢静脈の機能不全。
  • 体幹の肥厚性瘢痕の存在。
  • 肥満グレード 3。
  • 非識字。
  • 重度の精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋膜リリース
体幹の生理学的鎖の筋膜リリースの 40 ～ 45 分間続く、週 8 回の連続したセッション。 屈曲鎖と後部静的鎖の結合組織が解放されます。 筋膜リリースは、セラピストの手と患者の体の表面との摩擦によって生じる機械的効果によって得られます。 ) アドレス指定されたチェーンとして続きます。 リリースは、組織の局所的な弛緩感が得られるまで繰り返されます。
他の：筋膜リリース
手技療法
実験的：筋肉のストレッチ
Bressan (2008) によって説明された筋ストレッチング プロトコルに従います。これは、40 ～ 45 分間続く 8 回の連続した毎週のセッションで構成されます。 背臥位または座位では、下腿三頭筋、ハムストリングス、殿筋、傍脊椎、広顆、胸筋、僧帽筋および呼吸筋が伸ばされます。 演習は、30 秒間、5 回の繰り返しで実行されます。
他の：筋肉のストレッチ
筋肉のストレッチ
アクティブコンパレータ：コントロール
責任ある医師によって処方された治療のみを行います。これは、薬物および/または心理的治療の使用である可能性があり、標準に従って、投薬を監視し、鎮痛剤の日記に従うために、4回の診療予約中にリウマチ専門医が臨床的にフォローします。患者が募集される病院に通う手順。
他の：コントロール
診療予約

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、治療開始から4週間後、治療開始から8週間後、経過観察（治療開始から12週間後）
0 から 10 の範囲のビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さを自己報告します。0 は痛みがないことを意味し、10 はすでに感じた最悪の痛みを意味します。
ベースライン、治療開始から4週間後、治療開始から8週間後、経過観察（治療開始から12週間後）
生活の質のスコアの変化
時間枠：ベースライン、治療開始から4週間後、治療開始から8週間後、経過観察（治療開始から12週間後）
機能的能力、作業状態、心理的障害および身体的症状の側面を評価する線維筋痛影響アンケートによって評価されます。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど、生活の質と機能的能力に対する線維筋痛症の影響が最も大きくなります。
ベースライン、治療開始から4週間後、治療開始から8週間後、経過観察（治療開始から12週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取した鎮痛剤の量
時間枠：最長12週間
毎週記入される鎮痛日誌で測定
最長12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月23日

一次修了 (実際)

2019年2月16日

研究の完了 (実際)

2019年3月19日

試験登録日

最初に提出

2018年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSchulze

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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