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Libération myofasciale des chaînes physiologiques et étirement musculaire chez les patients atteints de fibromyalgie

19 mars 2019 mis à jour par: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Libération myofasciale des chaînes physiologiques du tronc et étirement musculaire sur la douleur, la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de fibromyalgie : essai clinique contrôlé randomisé

L'étirement musculaire est une technique thérapeutique couramment utilisée par les physiothérapeutes, mais pour le traitement de la fibromyalgie, il existe encore de faibles preuves pour étayer son effet réel. D'autre part, la mobilisation myofasciale dans la localisation des points tendres, car c'est la solution pour la population, démontrant des effets sur l'amélioration des symptômes, mais n'atteignant pas encore le changement minimal cliniquement important. Dans ce contexte, la libération myofasciale guidée par des chaînes physiologiques, jusqu'à présent non étudiée, est présentée comme une alternative pour améliorer la douleur et la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie car elle agit de manière globale et, probablement, plus efficace.

Cette étude évalue l'effet de la libération myofasciale des chaînes physiologiques du tronc et de l'étirement musculaire sur la douleur, la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des patients atteints de fibromyalgie par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation du diagnostic par les rhumatologues selon les critères diagnostiques établis par l'American College of Rheumatology de 1990 et 2010.
  • Douleur modérée à sévère selon le Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Traitement prescrit (médicamenteux et/ou psychologique) stable dans le dernier mois avant la sélection pour ceux qui performent.
  • Patients résidant dans la zone métropolitaine de Recife - Pernambuco, Brésil.

Critère d'exclusion:

  • Thérapies non pharmacologiques, à l'exception des traitements psychologiques s'ils sont prescrits par le médecin en même temps que l'étude.
  • Maladies de la peau.
  • Patients classés comme « très actifs » par le questionnaire international sur l'activité physique.
  • Les femmes qui utilisent des dispositifs intra-utérins (DIU).
  • Femmes enceintes.
  • Patients avec d'autres maladies rhumatismales associées ou avec une posture modifiée en raison d'une altération anatomique congénitale.
  • Comorbidités décompensées sévères (cancer, maladie thyroïdienne et diabète).
  • Infection, fièvre, hypotension, altérations respiratoires limitant le traitement.
  • Événement cardiovasculaire dans l'année précédente.
  • Présence d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique.
  • Insuffisance artérielle ou veineuse périphérique.
  • Présence d'une cicatrice hypertrophique sur le tronc.
  • Niveau d'obésité 3.
  • Analphabétisme.
  • Maladie psychiatrique grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération myofasciale
Huit séances hebdomadaires consécutives d'une durée de 40 à 45 minutes de relâchement myofascial des chaînes physiologiques du tronc. Le tissu conjonctif de la chaîne de flexion et de la chaîne statique postérieure sera libéré. La libération myofasciale sera obtenue grâce à l'effet mécanique produit par le frottement de la main du thérapeute avec une surface du corps du patient, qui s'effectue par des "traces" exécutées avec les doigts (pouce appuyé ou majeur sur l'indicateur pour obtenir un effet local ) suivant comme chaînes adressées. La libération sera répétée jusqu'à la sensation de relâchement local du tissu.
Autre: Libération myofasciale
Thérapie manuelle
Expérimental: Étirement musculaire
Le protocole d'étirement musculaire décrit par Bressan (2008) sera suivi, qui consiste en 8 séances hebdomadaires consécutives, d'une durée de 40 à 45 minutes. En décubitus dorsal ou assis, les muscles triceps sural, ischio-jambiers, fessiers, paravertébraux, latissimocondyloideus, pectoraux, trapèzes et respiratoires seront étirés. Les exercices seront exécutés dans une série de cinq répétitions pendant 30 secondes.
Autre: Étirement musculaire
Étirement musculaire
Comparateur actif: Contrôle
Il n'effectuera que le traitement prescrit par le médecin responsable, qui peut être le recours à un traitement médicamenteux et/ou psychologique, et sera suivi cliniquement par un rhumatologue lors de quatre rendez-vous médicaux pour surveiller la médication et suivre l'agenda de l'analgésique, selon la norme. procédure de fréquentation de l'hôpital où les patients seront recrutés.
Autre: Contrôle
Rendez-vous médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'intensité de la douleur
Délai: Baseline, après 4 semaines depuis le début du traitement, après 8 semaines depuis le début du traitement, suivi (après 12 semaines depuis le début du traitement)
Intensité de la douleur autodéclarée mesurée par l'échelle visuelle analogique, qui varie de 0 à 10, où 0 signifie l'absence de douleur et 10 signifie la pire douleur déjà ressentie
Baseline, après 4 semaines depuis le début du traitement, après 8 semaines depuis le début du traitement, suivi (après 12 semaines depuis le début du traitement)
Changement du score de qualité de vie
Délai: Baseline, après 4 semaines depuis le début du traitement, après 8 semaines depuis le début du traitement, suivi (après 12 semaines depuis le début du traitement)
Évalué par le Fibromyalgia Impact Questionnaire, qui évalue les aspects de la capacité fonctionnelle, le statut de travail, les troubles psychologiques et les symptômes physiques. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés ayant le pire impact de la fibromyalgie sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle.
Baseline, après 4 semaines depuis le début du traitement, après 8 semaines depuis le début du traitement, suivi (après 12 semaines depuis le début du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'analgésique ingérée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Mesuré par le journal analgésique, qui est rempli chaque semaine
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSchulze

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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