Liberação Miofascial de Cadeias Fisiológicas e Alongamento Muscular em Pacientes com Fibromialgia
19 de março de 2019 atualizado por: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco
Liberação Miofascial das Cadeias Fisiológicas do Tronco e Alongamento Muscular na Dor, Qualidade de Vida e Capacidade Funcional de Pacientes com Fibromialgia: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O alongamento muscular é uma técnica terapêutica comumente utilizada por fisioterapeutas, mas para o tratamento da fibromialgia ainda possui poucas evidências que sustentem seu real efeito. Por outro lado, a mobilização miofascial na localização de tender points, por ser a solução para a população, demonstra efeitos na melhora dos sintomas, mas ainda não alcança a mínima alteração clinicamente importante. Nesse contexto, a liberação miofascial guiada por cadeias fisiológicas, até então pouco estudada, apresenta-se como uma alternativa para melhora da dor e da qualidade de vida em pacientes com fibromialgia por atuar de forma global e, provavelmente, mais eficaz.
Este estudo avalia o efeito da liberação miofascial das cadeias fisiológicas do tronco e alongamento muscular na dor, qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes com fibromialgia quando comparados ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação do diagnóstico por reumatologistas de acordo com os critérios diagnósticos estabelecidos pelo American College of Rheumatology de 1990 e 2010.
- Dor moderada a intensa de acordo com o Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
- Tratamento prescrito (medicamentoso e/ou psicológico) estável no último mês anterior à seleção para quem realiza.
- Pacientes residentes na região metropolitana do Recife - Pernambuco, Brasil.
Critério de exclusão:
- Terapias não farmacológicas, exceto tratamento psicológico se prescrito pelo médico no mesmo momento do estudo.
- Doenças de pele.
- Pacientes classificados como "muito ativos" pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
- Mulheres que usam dispositivos intrauterinos (DIU).
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com outra doença reumática associada ou com postura modificada por alteração anatômica congênita.
- Comorbidades descompensadas graves (câncer, doenças da tireoide e diabetes).
- Infecção, febre, hipotensão, alterações respiratórias limitando o tratamento.
- Evento cardiovascular no ano anterior.
- Presença de insuficiência cardíaca, renal ou hepática.
- Insuficiência venosa arterial ou periférica.
- Presença de cicatriz hipertrófica no tronco.
- Obesidade grau 3.
- Analfabetismo.
- Doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação miofascial
Oito sessões semanais consecutivas com duração de 40-45 minutos de liberação miofascial das cadeias fisiológicas do tronco.
O tecido conjuntivo da cadeia de flexão e da cadeia estática posterior será liberado.
A liberação miofascial será obtida através do efeito mecânico produzido pela fricção da mão do terapeuta com uma superfície do corpo do paciente, que é realizada através de "traços" executados com os dedos (polegar apoiado ou dedo médio no indicador para obter efeito local ) seguindo as cadeias endereçadas.
A liberação será repetida até a sensação de relaxamento local do tecido.
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Terapia manual
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Experimental: Alongamento muscular
Será seguido o protocolo de alongamento muscular descrito por Bressan (2008), que consiste em 8 sessões semanais consecutivas, com duração de 40-45 minutos.
Em decúbito dorsal ou sentado, serão alongados os músculos tríceps sural, isquiotibiais, glúteos, paravertebrais, grande dorsal, peitoral, trapézio e respiratórios.
Os exercícios serão realizados em uma série de cinco repetições por 30 segundos.
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Alongamento muscular
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Comparador Ativo: Ao controle
Fará apenas o tratamento prescrito pelo médico responsável, que pode ser o uso de medicamentos e/ou tratamento psicológico, e será acompanhado clinicamente por um reumatologista durante quatro consultas médicas para monitoramento da medicação e acompanhamento na prescrição do analgésico, conforme a norma procedimento de comparecimento ao hospital onde os pacientes serão recrutados.
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Consulta médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de intensidade da dor
Prazo: Linha de base, após 4 semanas desde o início do tratamento, após 8 semanas desde o início do tratamento, acompanhamento (após 12 semanas desde o início do tratamento)
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Intensidade da dor autorreferida medida pela Escala Visual Analógica, que varia de 0 a 10, onde 0 significa ausência de dor e 10 significa a pior dor já sentida
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Linha de base, após 4 semanas desde o início do tratamento, após 8 semanas desde o início do tratamento, acompanhamento (após 12 semanas desde o início do tratamento)
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Alteração no escore de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 4 semanas desde o início do tratamento, após 8 semanas desde o início do tratamento, acompanhamento (após 12 semanas desde o início do tratamento)
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Avaliada pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia, que avalia aspectos de capacidade funcional, situação de trabalho, distúrbios psicológicos e sintomas físicos.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas têm pior impacto da fibromialgia na qualidade de vida e na capacidade funcional.
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Linha de base, após 4 semanas desde o início do tratamento, após 8 semanas desde o início do tratamento, acompanhamento (após 12 semanas desde o início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de analgésico ingerido
Prazo: Até 12 semanas
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Medido pelo diário de analgésicos, que é preenchido semanalmente
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSchulze
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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