Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiziológiás láncok myofasciális felszabadulása és az izmok nyújtása fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2019. március 19. frissítette: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

A törzs fiziológiai láncainak myofasciális felszabadulása és az izmok nyújtása a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmára, életminőségére és funkcionális kapacitására: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Az izomfeszítés a fizioterapeuták által általánosan használt terápiás technika, de a fibromyalgia kezelésére még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre valódi hatásának alátámasztására. Másrészt a myofascialis mobilizáció a érzékeny pontok helyén, mivel a lakosság számára megoldást jelent, hatást mutatva a tünetek javulására, de még nem éri el a minimális klinikailag fontos változást. Ebben az összefüggésben a fiziológiás láncok által irányított, eddig nem vizsgált myofascialis felszabadulás alternatívaként szerepel a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmának és életminőségének javítására, mivel globálisan hat, és valószínűleg hatékonyabb is.

Ez a tanulmány értékeli a törzs fiziológiás láncainak myofasciális felszabadulásának és az izomfeszülésnek a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalomra, életminőségére és funkcionális kapacitására gyakorolt ​​hatását a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnózis megerősítése reumatológusok által az American College of Rheumatology 1990-ben és 2010-ben megállapított diagnosztikai kritériumai szerint.
  • Mérsékelt vagy erős fájdalom a Fibromyalgia Impact Questionnaire szerint (≥ 4).
  • Előírt kezelés (gyógyszeres és/vagy pszichológiai) stabil a kiválasztás előtti utolsó hónapban a teljesítők számára.
  • Betegek, akik Recife nagyvárosi területén élnek - Pernambuco, Brazília.

Kizárási kritériumok:

  • Nem gyógyszeres terápiák, kivéve a pszichológiai kezelést, ha az orvos a vizsgálattal egyidejűleg írja elő.
  • Bőrbetegségek.
  • A nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív szerint "nagyon aktívnak" minősített betegek.
  • Méhen belüli eszközöket (IUD) használó nők.
  • Terhes nők.
  • Egyéb kapcsolódó reumás betegségben vagy veleszületett anatómiai elváltozás miatt megváltozott testtartásban szenvedő betegek.
  • Súlyos dekompenzált társbetegségek (rák, pajzsmirigybetegség és cukorbetegség).
  • Fertőzés, láz, hipotenzió, légzési rendellenességek, amelyek korlátozzák a kezelést.
  • Szív- és érrendszeri esemény az előző évben.
  • Szív-, vese- vagy májelégtelenség jelenléte.
  • Artériás vagy perifériás vénás elégtelenség.
  • Hipertrófiás heg jelenléte a törzsön.
  • Elhízás 3. fokozat.
  • Írástudatlanság.
  • Súlyos pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Myofascial felszabadulás
Nyolc egymást követő heti ülés 40-45 percig tart a törzs fiziológiai láncainak myofascialis felszabadítása. A flexiós lánc és a hátsó statikus lánc kötőszövete felszabadul. A myofascialis felszabadulás a terapeuta kezének a páciens testfelületével való súrlódása által kiváltott mechanikai hatás révén érhető el, amelyet az ujjakkal (hüvelykujj alátámasztott vagy középső ujj az indikátoron a helyi hatás elérése érdekében) végrehajtott "nyomok" révén hajtanak végre. ) címzett láncokat követve. Az elengedést addig kell ismételni, amíg a szövet helyi ellazulása meg nem jelenik.
Egyéb: Myofascial felszabadulás
Manuális terápia
Kísérleti: Izomnyújtás
A Bressan (2008) által leírt izomfeszítési protokollt követik, amely heti 8 egymást követő, 40-45 perces edzésből áll. Háti decubitusban vagy ülésben a triceps surae, a hamstring, a farizmok, a paravertebralis, a latissimocondyloideus, a mellizom, a trapézizmok és a légzőizmok megnyúlnak. A gyakorlatokat öt ismétlésből álló sorozatban hajtják végre 30 másodpercig.
Egyéb: Izom nyújtás
Izom nyújtás
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kizárólag a felelős orvos által előírt kezelést végzi, amely lehet gyógyszeres és/vagy pszichológiai kezelés, és klinikailag reumatológus követi majd négy orvosi rendelésen a gyógyszeres kezelés és a fájdalomcsillapító naplójának követése a szabvány szerint. a kórházba való belépés eljárása, ahol a betegeket toborozzák.
Egyéb: Ellenőrzés
Orvosi időpont

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitási szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés kezdete óta eltelt 4 hét után, a kezelés kezdete óta eltelt 8 hét után, utánkövetés (a kezelés kezdete óta eltelt 12 hét után)
A vizuális analóg skála által mért önbeszámolt fájdalom intenzitása, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a már érzett legrosszabb fájdalmat jelenti.
Kiindulási állapot, a kezelés kezdete óta eltelt 4 hét után, a kezelés kezdete óta eltelt 8 hét után, utánkövetés (a kezelés kezdete óta eltelt 12 hét után)
Az életminőség pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés kezdete óta eltelt 4 hét után, a kezelés kezdete óta eltelt 8 hét után, utánkövetés (a kezelés kezdete óta eltelt 12 hét után)
A Fibromyalgia Impact Questionnaire értékeli, amely a funkcionális kapacitás, a munkaállapot, a pszichés zavarok és a fizikai tünetek szempontjait értékeli. Az összpontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok a fibromyalgia legrosszabb hatással vannak az életminőségre és a funkcionális kapacitásra.
Kiindulási állapot, a kezelés kezdete óta eltelt 4 hét után, a kezelés kezdete óta eltelt 8 hét után, utánkövetés (a kezelés kezdete óta eltelt 12 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bevitt fájdalomcsillapító mennyisége
Időkeret: Akár 12 hétig
A fájdalomcsillapító napló mérése, amelyet hetente töltenek ki
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSchulze

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial felszabadulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel