Миофасциальный релиз физиологических цепей и растяжение мышц у больных фибромиалгией
19 марта 2019 г. обновлено: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco
Миофасциальный релиз физиологических цепей туловища и растяжения мышц на боль, качество жизни и функциональные возможности пациентов с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Растяжка мышц является терапевтической техникой, обычно используемой физиотерапевтами, но для лечения фибромиалгии она все еще имеет слабые доказательства, подтверждающие ее реальный эффект. С другой стороны, миофасциальная мобилизация в месте расположения чувствительных точек, поскольку это решение для населения, демонстрирует эффект улучшения симптомов, но еще не достигает минимального клинически значимого изменения. В этом контексте миофасциальный релиз, управляемый физиологическими цепями, до сих пор не изученный, представляется как альтернатива для улучшения боли и качества жизни у пациентов с фибромиалгией, поскольку действует глобально и, возможно, более эффективно.
В данном исследовании оценивается влияние миофасциального расслабления физиологических цепей туловища и растяжения мышц на боль, качество жизни и функциональные возможности пациентов с фибромиалгией по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение диагноза ревматологами по диагностическим критериям, установленным Американским колледжем ревматологов 1990 и 2010 гг.
- Боль от умеренной до сильной в соответствии с Опросником воздействия фибромиалгии (≥ 4).
- Назначенное лечение (медикаментозное и/или психологическое) стабильно в течение последнего месяца перед отбором для выступающих.
- Пациенты, проживающие в столичном районе Ресифи — Пернамбуку, Бразилия.
Критерий исключения:
- Немедикаментозная терапия, кроме психологической, если она назначена врачом одновременно с исследованием.
- Кожные заболевания.
- Пациенты классифицированы как «очень активные» по Международному опроснику физической активности.
- Женщины, использующие внутриматочные спирали (ВМС).
- Беременные женщины.
- Пациенты с другими сопутствующими ревматическими заболеваниями или с измененной осанкой из-за врожденных анатомических изменений.
- Тяжелые декомпенсированные сопутствующие заболевания (рак, заболевания щитовидной железы и сахарный диабет).
- Инфекция, лихорадка, гипотензия, респираторные нарушения, ограничивающие лечение.
- Сердечно-сосудистые события в предыдущем году.
- Наличие сердечной, почечной или печеночной недостаточности.
- Артериальная или периферическая венозная недостаточность.
- Наличие гипертрофического рубца на туловище.
- Ожирение 3 степени.
- Неграмотность.
- Тяжелое психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
Восемь последовательных еженедельных сеансов продолжительностью 40-45 минут миофасциального расслабления физиологических цепей туловища.
Соединительная ткань сгибательной цепи и задней статической цепи будет освобождена.
Миофасциальный релиз будет достигаться за счет механического воздействия, производимого трением руки терапевта о поверхность тела пациента, которое осуществляется посредством «следов», выполняемых пальцами (большой или средний палец на индикаторе для достижения локального эффекта). ) следующие за адресованными цепочками.
Высвобождение будет повторяться до ощущения местного расслабления тканей.
|
Мануальная терапия
|
|
Экспериментальный: Растяжка мышц
Будет соблюдаться протокол растяжения мышц, описанный Брессаном (2008), который состоит из 8 последовательных еженедельных сеансов продолжительностью 40-45 минут.
В положении лежа на спине или сидя растягиваются трехглавая мышца голени, подколенное сухожилие, ягодичные, паравертебральные, широчайшие мыщелковые, грудные, трапециевидные и дыхательные мышцы.
Упражнения будут выполняться в серии из пяти повторений по 30 секунд.
|
Растяжка мышц
|
|
Активный компаратор: Контроль
Он будет выполнять только лечение, назначенное ответственным врачом, которое может включать использование лекарств и / или психологическое лечение, и будет сопровождаться клиническим ревматологом в течение четырех медицинских посещений для контроля приема лекарств и ведения дневника приема анальгетиков в соответствии со стандартом. порядок посещения больницы, куда будут набираться пациенты.
|
Медицинский прием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели с начала лечения, через 8 недель с начала лечения, последующее наблюдение (через 12 недель с начала лечения)
|
Интенсивность боли, о которой сообщают сами пациенты, измеряется по визуальной аналоговой шкале, которая находится в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает уже ощущаемую сильную боль.
|
Исходно, через 4 недели с начала лечения, через 8 недель с начала лечения, последующее наблюдение (через 12 недель с начала лечения)
|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели с начала лечения, через 8 недель с начала лечения, последующее наблюдение (через 12 недель с начала лечения)
|
Оценивается с помощью опросника воздействия фибромиалгии, который оценивает аспекты функциональной способности, рабочего статуса, психологических нарушений и физических симптомов.
Суммарный балл колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы оказывают наихудшее влияние фибромиалгии на качество жизни и функциональные возможности.
|
Исходно, через 4 недели с начала лечения, через 8 недель с начала лечения, последующее наблюдение (через 12 недель с начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество принятого анальгетика
Временное ограничение: До 12 недель
|
Измеряется анальгетическим дневником, который заполняется еженедельно.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSchulze
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миофасциальный релиз
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты