Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial frigivelse af fysiologiske kæder og muskelstrækning hos patienter med fibromyalgi

19. marts 2019 opdateret af: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofascial frigivelse af kropsfysiologiske kæder og muskelstrækning på smerte, livskvalitet og funktionel kapacitet hos patienter med fibromyalgi: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Muskelstrækning er en terapeutisk teknik, der almindeligvis anvendes af fysioterapeuter, men til behandling af fibromyalgi har den stadig svag evidens for at understøtte dens reelle effekt. På den anden side, myofascial mobilisering i placeringen af ​​ømme punkter, da det er løsningen for befolkningen, der viser effekter på forbedring af symptomerne, men endnu ikke opnår den minimale klinisk vigtige ændring. I denne sammenhæng præsenteres myofascial frigivelse styret af fysiologiske kæder, som hidtil ikke er undersøgt, som et alternativ til at forbedre smerte og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi, fordi det virker globalt og sandsynligvis mere effektivt.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​myofascial frigivelse af de fysiologiske kæder og muskelstrækning på smerte, livskvalitet og funktionsevne hos patienter med fibromyalgi sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af diagnosen af ​​reumatologer i henhold til de diagnostiske kriterier fastsat af American College of Rheumatology fra 1990 og 2010.
  • Moderat til svær smerte ifølge Fibromyalgi Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Ordineret behandling (medicinsk og/eller psykologisk) stabil i den sidste måned før udvælgelsen til dem, der udfører.
  • Patienter, der bor i hovedstadsområdet Recife - Pernambuco, Brasilien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-farmakologiske terapier, undtagen psykologisk behandling, hvis lægen ordinerer samtidig med undersøgelsen.
  • Hudsygdomme.
  • Patienter klassificeret som "meget aktive" af International Physical Activity Questionnaire.
  • Kvinder, der bruger intrauterin udstyr (IUD).
  • Gravid kvinde.
  • Patienter med anden associeret gigtsygdom eller med ændret kropsholdning på grund af medfødt anatomisk ændring.
  • Alvorlige dekompenserede følgesygdomme (kræft, skjoldbruskkirtelsygdom og diabetes).
  • Infektion, feber, hypotension, luftvejsændringer begrænser behandlingen.
  • Kardiovaskulær hændelse i det foregående år.
  • Tilstedeværelse af hjerte-, nyre- eller leverinsufficiens.
  • Arteriel eller perifer venøs insufficiens.
  • Tilstedeværelse af et hypertrofisk ar på stammen.
  • Fedme grad 3.
  • Analfabetisme.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial frigivelse
Otte på hinanden følgende ugentlige sessioner, der varer 40-45 minutter med myofascial frigivelse af de fysiologiske kæder. Bøjningskædens bindevæv og den posteriore statiske kæde vil blive frigivet. Den myofasciale frigivelse vil blive opnået gennem den mekaniske effekt, der frembringes af friktionen af ​​terapeutens hånd med en overflade af patientens krop, som udføres gennem "spor" udført med fingrene (tommelfingerstøttet eller langfinger på indikatoren for at opnå effekt lokalt ) følger som adresserede kæder. Frigivelsen vil blive gentaget indtil følelsen af ​​lokal afslapning af vævet.
Andet: Myofascial frigivelse
Manuel terapi
Eksperimentel: Muskelstrækning
Muskelstrækningsprotokollen beskrevet af Bressan (2008) vil blive fulgt, som består af 8 på hinanden følgende ugentlige sessioner, der varer 40-45 minutter. Ved dorsal decubitus eller siddende vil triceps surae, hamstring, gluteal, paravertebral, latissimocondyloideus, pectoral, trapezius og respiratoriske muskler blive strakt. Øvelserne udføres i en serie af fem gentagelser i 30 sekunder.
Andet: Muskelstrækning
Muskelstrækning
Aktiv komparator: Styring
Den udfører kun den behandling, der er ordineret af den ansvarlige læge, hvilket kan være brug af medicin og/eller psykologisk behandling, og den vil blive fulgt klinisk af en reumatolog under fire medicinske aftaler for at overvåge medicin og følge i analgetikaens dagbog, i henhold til standarden procedure for at komme på hospitalet, hvor patienterne skal rekrutteres.
Andet: Styring
Lægetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitetsniveau
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)
Selvrapporteret smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale, som går fra 0 til 10, hvor 0 betyder fravær af smerte og 10 betyder den værste smerte, der allerede er følt
Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)
Ændring af livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)
Evalueret af Fibromyalgi Impact Questionnaire, som evaluerer aspekter af funktionsevne, arbejdsstatus, psykiske forstyrrelser og fysiske symptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score har den værste indvirkning af fibromyalgi på livskvalitet og funktionsevne.
Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af smertestillende indtaget
Tidsramme: Op til 12 uger
Målt ved smertestillende dagbog, som udfyldes ugentligt
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSchulze

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner