Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśniowo-powięziowe uwalnianie łańcuchów fizjologicznych i rozciąganie mięśni u pacjentów z fibromialgią

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Mięśniowo-powięziowe uwalnianie łańcuchów fizjologicznych tułowia i rozciąganie mięśni a ból, jakość życia i wydolność funkcjonalna pacjentów z fibromialgią: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Rozciąganie mięśni jest techniką terapeutyczną powszechnie stosowaną przez fizjoterapeutów, ale w leczeniu fibromialgii nadal ma słabe dowody na poparcie jej rzeczywistego działania. Z drugiej strony mobilizacja mięśniowo-powięziowa w lokalizacji punktów tkliwych, jako rozwiązanie dla populacji, wykazuje wpływ na poprawę objawów, ale nie osiąga jeszcze minimalnej istotnej klinicznie zmiany. W tym kontekście uwalnianie mięśniowo-powięziowe kierowane łańcuchami fizjologicznymi, dotychczas nie badane, jest przedstawiane jako alternatywa dla poprawy bólu i jakości życia pacjentów z fibromialgią, ponieważ działa w sposób globalny i prawdopodobnie bardziej skuteczny.

Niniejsze badanie ocenia wpływ mięśniowo-powięziowego uwalniania łańcuchów fizjologicznych tułowia i rozciągania mięśni na ból, jakość życia i wydolność funkcjonalną pacjentów z fibromialgią w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzenie rozpoznania przez reumatologów według kryteriów diagnostycznych ustalonych przez American College of Rheumatology z 1990 i 2010 roku.
  • Ból umiarkowany do silnego według Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Przepisane leczenie (lekowe i/lub psychologiczne) stabilne w ostatnim miesiącu przed selekcją dla tych, którzy wykonują.
  • Pacjenci mieszkający w obszarze metropolitalnym Recife – Pernambuco, Brazylia.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapie niefarmakologiczne, z wyjątkiem leczenia psychologicznego, jeśli zostało przepisane przez lekarza w tym samym czasie co badanie.
  • Choroby skórne.
  • Pacjenci sklasyfikowani jako „bardzo aktywni” według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
  • Kobiety stosujące wkładki wewnątrzmaciczne (IUD).
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci z innymi współistniejącymi chorobami reumatycznymi lub ze zmienioną postawą ciała spowodowaną wrodzonymi zmianami anatomicznymi.
  • Ciężkie zdekompensowane choroby współistniejące (rak, choroby tarczycy i cukrzyca).
  • Infekcja, gorączka, niedociśnienie, zmiany oddechowe ograniczające leczenie.
  • Zdarzenie sercowo-naczyniowe w poprzednim roku.
  • Obecność niewydolności serca, nerek lub wątroby.
  • Tętnicza lub obwodowa niewydolność żylna.
  • Obecność przerostowej blizny na tułowiu.
  • Stopień otyłości 3.
  • Analfabetyzm.
  • Ciężka choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Osiem kolejnych cotygodniowych sesji trwających 40-45 minut mięśniowo-powięziowego uwalniania łańcuchów fizjologicznych tułowia. Tkanka łączna łańcucha zginania i tylnego łańcucha statycznego zostanie uwolniona. Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe uzyskuje się poprzez efekt mechaniczny wywołany tarciem dłoni terapeuty o powierzchnię ciała pacjenta, który jest wykonywany poprzez „ślady” wykonywane palcami (podparty kciukiem lub środkowym palcem na wskaźniku dla uzyskania efektu miejscowego) ) następujące jako adresowane łańcuchy. Uwolnienie będzie powtarzane aż do poczucia miejscowego rozluźnienia tkanki.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Terapia manualna
Eksperymentalny: Rozciąganie mięśni
Przestrzegany będzie protokół rozciągania mięśni opisany przez Bressana (2008), który składa się z 8 kolejnych cotygodniowych sesji, trwających 40-45 minut. W odleżynie grzbietowej lub siedzącej mięśnie trójgłowe uda, ścięgna podkolanowe, pośladkowe, przykręgowe, najszersze kłykcia, piersiowe, czworoboczne i oddechowe zostaną rozciągnięte. Ćwiczenia będą wykonywane w seriach po 5 powtórzeń przez 30 sekund.
Inny: Rozciąganie mięśni
Rozciąganie mięśni
Aktywny komparator: Kontrola
Wykonuje tylko leczenie przepisane przez lekarza odpowiedzialnego, którym może być stosowanie leków i/lub leczenie psychologiczne, i będzie obserwowane klinicznie przez reumatologa podczas czterech wizyt lekarskich w celu monitorowania leków i prowadzenia dzienniczka leków przeciwbólowych, zgodnie ze standardem procedury przyjęcia do szpitala, do którego będą rekrutowani pacjenci.
Inny: Kontrola
Wizyta lekarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu natężenia bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 4 tyg. od rozpoczęcia kuracji, po 8 tyg. od rozpoczęcia kuracji, kontrola (po 12 tyg. od rozpoczęcia kuracji)
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, która mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy już odczuwany ból
Stan wyjściowy, po 4 tyg. od rozpoczęcia kuracji, po 8 tyg. od rozpoczęcia kuracji, kontrola (po 12 tyg. od rozpoczęcia kuracji)
Zmiana oceny jakości życia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 4 tyg. od rozpoczęcia kuracji, po 8 tyg. od rozpoczęcia kuracji, kontrola (po 12 tyg. od rozpoczęcia kuracji)
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Wpływu Fibromialgii, który ocenia aspekty wydolności funkcjonalnej, status pracy, zaburzenia psychiczne i objawy fizyczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki mają najgorszy wpływ fibromialgii na jakość życia i wydolność funkcjonalną.
Stan wyjściowy, po 4 tyg. od rozpoczęcia kuracji, po 8 tyg. od rozpoczęcia kuracji, kontrola (po 12 tyg. od rozpoczęcia kuracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość spożytego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzone przez dzienniczek przeciwbólowy, który jest wypełniany co tydzień
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSchulze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj