Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologisten ketjujen myofaskiaalinen vapautuminen ja lihasten venyminen fibromyalgiapotilailla

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Vartalon fysiologisten ketjujen myofaskiaalinen vapautuminen ja lihasten venyminen fibromyalgiapotilaiden kipuun, elämänlaatuun ja toimintakykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Lihasten venyttely on fysioterapeuttien yleisesti käyttämä terapeuttinen tekniikka, mutta fibromyalgian hoitoon sen todellisen vaikutuksen tueksi on edelleen heikko näyttö. Toisaalta myofaskiaalinen mobilisaatio herkkyyskohtien sijainnissa, koska se on väestölle ratkaisu, joka osoittaa vaikutukset oireiden paranemiseen, mutta ei vielä saavuttanut kliinisesti merkittävää minimaalista muutosta. Tässä yhteydessä fysiologisten ketjujen ohjaama, toistaiseksi tutkimaton myofaskiaalinen vapautuminen esitetään vaihtoehtona fibromyalgiapotilaiden kivun ja elämänlaadun parantamiseksi, koska se toimii globaalisti ja luultavasti tehokkaammin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vartalon fysiologisten ketjujen myofaskiaalisen vapautumisen ja lihasten venymisen vaikutusta fibromyalgiapotilaiden kipuun, elämänlaatuun ja toimintakykyyn verrokkiryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reumatologien vahvistama diagnoosi American College of Rheumatologyn vuosina 1990 ja 2010 vahvistamien diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Kohtalainen tai voimakas kipu Fibromyalgia Impact Questionnairen mukaan (≥ 4).
  • Määrätty hoito (lääke- ja/tai psykologinen) vakaa viimeisen kuukauden aikana ennen valintaa esiintyville.
  • Potilaat, jotka asuvat pääkaupunkiseudulla Recife - Pernambuco, Brasilia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-farmakologiset hoidot, paitsi psykologinen hoito, jos lääkäri määrää samaan aikaan tutkimuksen.
  • Ihosairaudet.
  • Potilaat, jotka on luokiteltu "erittäin aktiivisiksi" International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeessa.
  • Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäisiä laitteita (IUD).
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on muu siihen liittyvä reumaattinen sairaus tai joiden asento on muuttunut synnynnäisen anatomisen muutoksen vuoksi.
  • Vaikeat dekompensoituneet rinnakkaissairaudet (syöpä, kilpirauhassairaus ja diabetes).
  • Infektio, kuume, hypotensio, hengityselinten muutokset rajoittavat hoitoa.
  • Edellisen vuoden sydän- ja verisuonitapahtuma.
  • Sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan esiintyminen.
  • Valtimon tai ääreislaskimon vajaatoiminta.
  • Hypertrofisen arven esiintyminen rungossa.
  • Lihavuus aste 3.
  • Lukutaidottomuus.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Kahdeksan peräkkäistä viikoittaista istuntoa, jotka kestävät 40-45 minuuttia, rungon fysiologisten ketjujen myofaskiaalinen vapautuminen. Taivutusketjun ja posteriorisen staattisen ketjun sidekudos vapautuu. Myofaskiaalinen vapautuminen saadaan aikaan mekaanisella vaikutuksella, joka syntyy terapeutin käden kitkasta potilaan kehon pintaan, mikä suoritetaan "jälkien" avulla, jotka tehdään sormilla (peukalo tuettu tai keskisormi indikaattorilla paikallisen vaikutuksen saavuttamiseksi ) seuraavat osoitettuja ketjuja. Vapautus toistetaan, kunnes kudoksen paikallisen rentoutumisen tunne.
Manuaalinen terapia
Kokeellinen: Lihasten venyttely
Noudatetaan Bressanin (2008) kuvaamaa lihasten venytysprotokollaa, joka koostuu 8 peräkkäisestä viikoittaisesta harjoituksesta, jotka kestävät 40-45 minuuttia. Selän makuulihaksessa tai istuessa venytetään triceps surae -lihaksia, reisilihaksia, pakaralihaksia, paravertebraalisia, latissimocondyloideus-, rinta-, trapezius- ja hengityslihaksia. Harjoitukset suoritetaan viiden toiston sarjassa 30 sekunnin ajan.
Lihasten venyttely
Active Comparator: Ohjaus
Se suorittaa vain vastaavan lääkärin määräämän hoidon, joka voi olla lääke- ja/tai psykologista hoitoa, ja sitä seuraa kliinisesti reumatologi neljän lääkärikäynnin aikana lääkityksen seuraamiseksi ja kipulääkkeen päiväkirjaan standardin mukaisesti. sairaalaan, johon potilaat rekrytoidaan.
Lääkärinvastaanottoaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
Itse raportoitu kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 tarkoittaa pahinta jo tuntemaa kipua
Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
Arvioitu Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella, joka arvioi toimintakykyä, työtilaa, psyykkisiä häiriöitä ja fyysisiä oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammilla pisteillä on pahin vaikutus fibromyalgian elämänlaatuun ja toimintakykyyn.
Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nautitun kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Kipulääkepäiväkirjalla mitattuna, joka täytetään viikoittain
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen vapautuminen

Tilaa