- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408496
Fysiologisten ketjujen myofaskiaalinen vapautuminen ja lihasten venyminen fibromyalgiapotilailla
Vartalon fysiologisten ketjujen myofaskiaalinen vapautuminen ja lihasten venyminen fibromyalgiapotilaiden kipuun, elämänlaatuun ja toimintakykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Lihasten venyttely on fysioterapeuttien yleisesti käyttämä terapeuttinen tekniikka, mutta fibromyalgian hoitoon sen todellisen vaikutuksen tueksi on edelleen heikko näyttö. Toisaalta myofaskiaalinen mobilisaatio herkkyyskohtien sijainnissa, koska se on väestölle ratkaisu, joka osoittaa vaikutukset oireiden paranemiseen, mutta ei vielä saavuttanut kliinisesti merkittävää minimaalista muutosta. Tässä yhteydessä fysiologisten ketjujen ohjaama, toistaiseksi tutkimaton myofaskiaalinen vapautuminen esitetään vaihtoehtona fibromyalgiapotilaiden kivun ja elämänlaadun parantamiseksi, koska se toimii globaalisti ja luultavasti tehokkaammin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vartalon fysiologisten ketjujen myofaskiaalisen vapautumisen ja lihasten venymisen vaikutusta fibromyalgiapotilaiden kipuun, elämänlaatuun ja toimintakykyyn verrokkiryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reumatologien vahvistama diagnoosi American College of Rheumatologyn vuosina 1990 ja 2010 vahvistamien diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Kohtalainen tai voimakas kipu Fibromyalgia Impact Questionnairen mukaan (≥ 4).
- Määrätty hoito (lääke- ja/tai psykologinen) vakaa viimeisen kuukauden aikana ennen valintaa esiintyville.
- Potilaat, jotka asuvat pääkaupunkiseudulla Recife - Pernambuco, Brasilia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-farmakologiset hoidot, paitsi psykologinen hoito, jos lääkäri määrää samaan aikaan tutkimuksen.
- Ihosairaudet.
- Potilaat, jotka on luokiteltu "erittäin aktiivisiksi" International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeessa.
- Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäisiä laitteita (IUD).
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on muu siihen liittyvä reumaattinen sairaus tai joiden asento on muuttunut synnynnäisen anatomisen muutoksen vuoksi.
- Vaikeat dekompensoituneet rinnakkaissairaudet (syöpä, kilpirauhassairaus ja diabetes).
- Infektio, kuume, hypotensio, hengityselinten muutokset rajoittavat hoitoa.
- Edellisen vuoden sydän- ja verisuonitapahtuma.
- Sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan esiintyminen.
- Valtimon tai ääreislaskimon vajaatoiminta.
- Hypertrofisen arven esiintyminen rungossa.
- Lihavuus aste 3.
- Lukutaidottomuus.
- Vaikea psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Kahdeksan peräkkäistä viikoittaista istuntoa, jotka kestävät 40-45 minuuttia, rungon fysiologisten ketjujen myofaskiaalinen vapautuminen.
Taivutusketjun ja posteriorisen staattisen ketjun sidekudos vapautuu.
Myofaskiaalinen vapautuminen saadaan aikaan mekaanisella vaikutuksella, joka syntyy terapeutin käden kitkasta potilaan kehon pintaan, mikä suoritetaan "jälkien" avulla, jotka tehdään sormilla (peukalo tuettu tai keskisormi indikaattorilla paikallisen vaikutuksen saavuttamiseksi ) seuraavat osoitettuja ketjuja.
Vapautus toistetaan, kunnes kudoksen paikallisen rentoutumisen tunne.
|
Manuaalinen terapia
|
|
Kokeellinen: Lihasten venyttely
Noudatetaan Bressanin (2008) kuvaamaa lihasten venytysprotokollaa, joka koostuu 8 peräkkäisestä viikoittaisesta harjoituksesta, jotka kestävät 40-45 minuuttia.
Selän makuulihaksessa tai istuessa venytetään triceps surae -lihaksia, reisilihaksia, pakaralihaksia, paravertebraalisia, latissimocondyloideus-, rinta-, trapezius- ja hengityslihaksia.
Harjoitukset suoritetaan viiden toiston sarjassa 30 sekunnin ajan.
|
Lihasten venyttely
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Se suorittaa vain vastaavan lääkärin määräämän hoidon, joka voi olla lääke- ja/tai psykologista hoitoa, ja sitä seuraa kliinisesti reumatologi neljän lääkärikäynnin aikana lääkityksen seuraamiseksi ja kipulääkkeen päiväkirjaan standardin mukaisesti. sairaalaan, johon potilaat rekrytoidaan.
|
Lääkärinvastaanottoaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
|
Itse raportoitu kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 tarkoittaa pahinta jo tuntemaa kipua
|
Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
|
Arvioitu Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella, joka arvioi toimintakykyä, työtilaa, psyykkisiä häiriöitä ja fyysisiä oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammilla pisteillä on pahin vaikutus fibromyalgian elämänlaatuun ja toimintakykyyn.
|
Lähtötilanne, 4 viikon kuluttua hoidon alusta, 8 viikon kuluttua hoidon alusta, seuranta (12 viikon kuluttua hoidon alusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautitun kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kipulääkepäiväkirjalla mitattuna, joka täytetään viikoittain
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSchulze
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen vapautuminen
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaHuimaus | Kohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Stanford UniversityThe Gerber FoundationValmisSpastinen aivovammaYhdysvallat