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Myofasziale Freisetzung physiologischer Ketten und Muskeldehnung bei Patienten mit Fibromyalgie

19. März 2019 aktualisiert von: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofasziale Entlastung der physiologischen Rumpfketten und Muskeldehnung auf Schmerzen, Lebensqualität und funktionelle Kapazität von Patienten mit Fibromyalgie: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Muskeldehnung ist eine therapeutische Technik, die häufig von Physiotherapeuten angewendet wird, aber für die Behandlung von Fibromyalgie gibt es immer noch schwache Beweise für ihre tatsächliche Wirkung. Andererseits zeigt die myofasziale Mobilisierung an der Stelle der Tenderpoints, wie sie die Lösung für die Bevölkerung ist, Wirkungen auf die Verbesserung der Symptome, erreicht aber noch nicht die minimale klinisch bedeutsame Veränderung. In diesem Zusammenhang wird die bisher nicht untersuchte, durch physiologische Ketten gesteuerte myofasziale Freisetzung als Alternative zur Verbesserung von Schmerz und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie vorgestellt, da sie global und wahrscheinlich effektiver wirkt.

Diese Studie bewertet die Wirkung der myofaszialen Entspannung der physiologischen Rumpfketten und der Muskeldehnung auf Schmerzen, Lebensqualität und funktionelle Kapazität von Patienten mit Fibromyalgie im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigung der Diagnose durch Rheumatologen gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology von 1990 und 2010.
  • Mäßige bis starke Schmerzen gemäß Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Verschriebene Behandlung (medikamentös und/oder psychologisch) stabil im letzten Monat vor der Auswahl für diejenigen, die auftreten.
  • Patienten, die im Großraum Recife - Pernambuco, Brasilien, leben.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtpharmakologische Therapien, außer psychologische Behandlungen, wenn sie gleichzeitig mit der Studie vom Arzt verordnet wurden.
  • Hautkrankheiten.
  • Patienten, die vom International Physical Activity Questionnaire als „sehr aktiv“ eingestuft wurden.
  • Frauen, die Intrauterinpessaren (IUP) verwenden.
  • Schwangere Frau.
  • Patienten mit anderen assoziierten rheumatischen Erkrankungen oder mit veränderter Körperhaltung aufgrund angeborener anatomischer Veränderungen.
  • Schwere dekompensierte Komorbiditäten (Krebs, Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes).
  • Infektion, Fieber, Hypotonie, respiratorische Veränderungen, die die Behandlung einschränken.
  • Herz-Kreislauf-Ereignis im Vorjahr.
  • Vorliegen einer Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz.
  • Arterielle oder periphere venöse Insuffizienz.
  • Vorhandensein einer hypertrophen Narbe am Rumpf.
  • Adipositas Grad 3.
  • Analphabetentum.
  • Schwere psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Freisetzung
Acht aufeinanderfolgende wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von 40-45 Minuten zur myofaszialen Entspannung der physiologischen Rumpfketten. Das Bindegewebe der Beugekette und der hinteren statischen Kette wird gelöst. Die myofasziale Freisetzung wird durch die mechanische Wirkung erreicht, die durch die Reibung der Hand des Therapeuten mit einer Oberfläche des Körpers des Patienten entsteht, die durch "Spuren" ausgeführt wird, die mit den Fingern ausgeführt werden (Daumen gestützt oder Mittelfinger auf dem Indikator, um eine lokale Wirkung zu erzielen ) folgen als adressierte Ketten. Die Freisetzung wird wiederholt, bis das Gefühl einer lokalen Entspannung des Gewebes auftritt.
Sonstiges: Myofasziale Freisetzung
Manuelle Therapie
Experimental: Muskeldehnung
Es wird das von Bressan (2008) beschriebene Muskeldehnungsprotokoll befolgt, das aus 8 aufeinanderfolgenden wöchentlichen Sitzungen besteht, die 40-45 Minuten dauern. In Rückenlage oder Sitzen werden der Trizeps surae, die Kniesehne, der Gesäßmuskel, die Paravertebrale, der Latissimocondyloideus, der Brustmuskel, der Trapezius und die Atemmuskulatur gedehnt. Die Übungen werden in einer Serie von fünf Wiederholungen für 30 Sekunden durchgeführt.
Sonstiges: Muskeldehnung
Muskeldehnung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es führt nur die vom verantwortlichen Arzt verordnete Behandlung durch, bei der es sich um eine medikamentöse und/oder psychologische Behandlung handeln kann, und wird klinisch von einem Rheumatologen während vier Arztterminen überwacht, um die Medikation zu überwachen und das Tagebuch des Analgetikums gemäß dem Standard zu verfolgen Verfahren zum Besuch des Krankenhauses, in dem die Patienten rekrutiert werden.
Sonstiges: Kontrolle
Arzttermin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen seit Behandlungsbeginn, nach 8 Wochen seit Behandlungsbeginn, Nachbeobachtung (nach 12 Wochen seit Behandlungsbeginn)
Selbstberichtete Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind und 10 bedeutet, dass der schlimmste Schmerz bereits gefühlt wurde
Baseline, nach 4 Wochen seit Behandlungsbeginn, nach 8 Wochen seit Behandlungsbeginn, Nachbeobachtung (nach 12 Wochen seit Behandlungsbeginn)
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen seit Behandlungsbeginn, nach 8 Wochen seit Behandlungsbeginn, Nachbeobachtung (nach 12 Wochen seit Behandlungsbeginn)
Bewertet durch den Fibromyalgia Impact Questionnaire, der Aspekte der Funktionsfähigkeit, des Arbeitsstatus, psychischer Störungen und körperlicher Symptome bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen die schlimmsten Auswirkungen der Fibromyalgie auf die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit haben.
Baseline, nach 4 Wochen seit Behandlungsbeginn, nach 8 Wochen seit Behandlungsbeginn, Nachbeobachtung (nach 12 Wochen seit Behandlungsbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des eingenommenen Analgetikums
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Gemessen am Analgetika-Tagebuch, das wöchentlich gefüllt wird
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSchulze

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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