Rilascio miofasciale di catene fisiologiche e stiramento muscolare in pazienti con fibromialgia
19 marzo 2019 aggiornato da: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco
Rilascio miofasciale delle catene fisiologiche del tronco e allungamento muscolare su dolore, qualità della vita e capacità funzionale dei pazienti con fibromialgia: studio clinico controllato randomizzato
Lo stretching muscolare è una tecnica terapeutica comunemente utilizzata dai fisioterapisti, ma per il trattamento della fibromialgia ha ancora prove deboli a sostegno del suo reale effetto. D'altra parte, la mobilizzazione miofasciale nella localizzazione dei tender points, in quanto è la soluzione per la popolazione, dimostra effetti sul miglioramento dei sintomi, ma non raggiunge ancora il minimo cambiamento clinicamente importante. In questo contesto, il rilascio miofasciale guidato da catene fisiologiche, finora non studiato, si presenta come un'alternativa per migliorare il dolore e la qualità della vita nei pazienti con fibromialgia perché agisce in modo globale e, probabilmente, più efficace.
Questo studio valuta l'effetto del rilascio miofasciale delle catene fisiologiche del tronco e dello stiramento muscolare sul dolore, sulla qualità della vita e sulla capacità funzionale dei pazienti con fibromialgia rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-560
- Universidade Federal de Pernambuco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma della diagnosi da parte dei reumatologi secondo i criteri diagnostici stabiliti dall'American College of Rheumatology del 1990 e del 2010.
- Dolore da moderato a severo secondo il Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
- Cure prescritte (farmacologiche e/o psicologiche) stabili nell'ultimo mese prima della selezione per chi effettua.
- Pazienti che vivono nell'area metropolitana di Recife - Pernambuco, Brasile.
Criteri di esclusione:
- Terapie non farmacologiche, ad eccezione dei trattamenti psicologici se prescritti dal medico contestualmente allo studio.
- Malattie della pelle.
- Pazienti classificati come "molto attivi" dall'International Physical Activity Questionnaire.
- Donne che usano dispositivi intrauterini (IUD).
- Donne incinte.
- Pazienti con altra malattia reumatica associata o con postura modificata per alterazione anatomica congenita.
- Gravi comorbilità scompensate (tumore, malattie della tiroide e diabete).
- Infezione, febbre, ipotensione, alterazioni respiratorie che limitano il trattamento.
- Evento cardiovascolare nell'anno precedente.
- Presenza di insufficienza cardiaca, renale o epatica.
- Insufficienza arteriosa o venosa periferica.
- Presenza di una cicatrice ipertrofica sul tronco.
- Grado di obesità 3.
- Analfabetismo.
- Malattia psichiatrica grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale
Otto sedute settimanali consecutive della durata di 40-45 minuti di rilascio miofasciale delle catene fisiologiche del tronco.
Il tessuto connettivo della catena di flessione e della catena statica posteriore verrà rilasciato.
Il rilascio miofasciale sarà ottenuto attraverso l'effetto meccanico prodotto dall'attrito della mano del terapista con una superficie del corpo del paziente, che viene eseguito attraverso "tracciati" eseguiti con le dita (pollice appoggiato o medio sull'indicatore per ottenere l'effetto locale ) che seguono come catene indirizzate.
Il rilascio andrà ripetuto fino alla sensazione di rilassamento locale del tessuto.
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Terapia manuale
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Sperimentale: Allungamento muscolare
Verrà seguito il protocollo di allungamento muscolare descritto da Bressan (2008), che consiste in 8 sedute settimanali consecutive, della durata di 40-45 minuti.
In decubito dorsale o seduto, i muscoli tricipiti surae, tendine del ginocchio, glutei, paravertebrali, latissimocondyloideus, pettorali, trapezi e respiratori saranno allungati.
Gli esercizi verranno eseguiti in una serie di cinque ripetizioni per 30 secondi.
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Allungamento muscolare
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Comparatore attivo: Controllo
Eseguirà solo il trattamento prescritto dal medico responsabile, che può essere l'uso di farmaci e/o cure psicologiche, e sarà seguito clinicamente da un reumatologo durante quattro visite mediche per monitorare i farmaci e seguire il diario dell'analgesico, secondo lo standard procedura di frequentazione dell'ospedale dove i pazienti saranno reclutati.
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Visita medica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento, dopo 8 settimane dall'inizio del trattamento, follow-up (dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento)
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Intensità del dolore auto-riferita misurata dalla scala analogica visiva, che va da 0 a 10, dove 0 significa assenza di dolore e 10 significa il dolore peggiore già provato
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Basale, dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento, dopo 8 settimane dall'inizio del trattamento, follow-up (dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento)
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Cambiamento del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento, dopo 8 settimane dall'inizio del trattamento, follow-up (dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento)
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Valutato dal Fibromyalgia Impact Questionnaire, che valuta aspetti di capacità funzionale, stato lavorativo, disturbi psicologici e sintomi fisici.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove i punteggi più alti hanno un impatto peggiore della fibromialgia sulla qualità della vita e sulla capacità funzionale.
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Basale, dopo 4 settimane dall'inizio del trattamento, dopo 8 settimane dall'inizio del trattamento, follow-up (dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di analgesico ingerito
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misurato dal diario analgesico, che viene riempito settimanalmente
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSchulze
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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