Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale vrijgave van fysiologische ketens en spierstrekking bij patiënten met fibromyalgie

19 maart 2019 bijgewerkt door: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofasciale vrijgave van de fysiologische ketens van de romp en spierrekking op pijn, kwaliteit van leven en functionele capaciteit van patiënten met fibromyalgie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Spierrekken is een therapeutische techniek die vaak wordt gebruikt door fysiotherapeuten, maar voor de behandeling van fibromyalgie is er nog steeds zwak bewijs om het werkelijke effect ervan te ondersteunen. Aan de andere kant, myofasciale mobilisatie op de plaats van gevoelige punten, omdat het de oplossing is voor de bevolking, effecten op de verbetering van de symptomen aantoont, maar nog niet de minimale klinisch belangrijke verandering bereikt. In deze context wordt myofasciale afgifte, geleid door fysiologische ketens, die tot nu toe niet is bestudeerd, gepresenteerd als een alternatief om pijn en kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met fibromyalgie, omdat het op een globale manier werkt en waarschijnlijk effectiever is.

Deze studie evalueert het effect van myofasciale afgifte van de fysiologische ketens van de romp en spierrekking op pijn, kwaliteit van leven en functionele capaciteit van patiënten met fibromyalgie in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestiging van de diagnose door reumatologen volgens de diagnostische criteria die zijn opgesteld door het American College of Rheumatology van 1990 en 2010.
  • Matige tot ernstige pijn volgens de Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Voorgeschreven behandeling (medicamenteuze en/of psychologische) stabiel in de laatste maand vóór de selectie voor degenen die presteren.
  • Patiënten die in het grootstedelijk gebied van Recife - Pernambuco, Brazilië wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-farmacologische therapieën, met uitzondering van psychologische behandelingen indien voorgeschreven door de arts op hetzelfde moment van het onderzoek.
  • Huidziektes.
  • Patiënten geclassificeerd als "zeer actief" door de International Physical Activity Questionnaire.
  • Vrouwen die intra-uteriene apparaten (IUD) gebruiken.
  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten met andere geassocieerde reumatische aandoeningen of met een gewijzigde houding als gevolg van aangeboren anatomische veranderingen.
  • Ernstige gedecompenseerde comorbiditeiten (kanker, schildklieraandoeningen en diabetes).
  • Infectie, koorts, hypotensie, respiratoire veranderingen die de behandeling beperken.
  • Cardiovasculair voorval in het voorgaande jaar.
  • Aanwezigheid van hart-, nier- of leverinsufficiëntie.
  • Arteriële of perifere veneuze insufficiëntie.
  • Aanwezigheid van een hypertrofisch litteken op de romp.
  • Obesitas graad 3.
  • Analfabetisme.
  • Ernstige psychiatrische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myofasciale release
Acht opeenvolgende wekelijkse sessies van 40-45 minuten myofasciale ontspanning van de fysiologische ketens van de romp. Het bindweefsel van de flexieketting en de posterieure statische ketting wordt losgemaakt. De myofasciale ontspanning wordt verkregen door het mechanische effect dat wordt geproduceerd door de wrijving van de hand van de therapeut met een oppervlak van het lichaam van de patiënt, wat wordt uitgevoerd door middel van "sporen" die worden uitgevoerd met de vingers (duim ondersteund of middelvinger op de indicator om lokaal effect te bereiken). ) volgen als geadresseerde ketens. De release wordt herhaald tot het gevoel van lokale ontspanning van het weefsel.
Ander: Myofasciale release
Manuele therapie
Experimenteel: Spier stretching
Hierbij wordt het door Bressan (2008) beschreven protocol voor spierstrekking gevolgd, dat bestaat uit 8 opeenvolgende wekelijkse sessies van 40-45 minuten. Bij dorsale decubitus of zitten worden de triceps surae, hamstring, gluteale, paravertebrale, latissimocondyloideus, pectorale, trapezius en ademhalingsspieren uitgerekt. De oefeningen worden uitgevoerd in een reeks van vijf herhalingen gedurende 30 seconden.
Ander: Spier stretching
Spier stretching
Actieve vergelijker: Controle
Het zal alleen de behandeling uitvoeren die is voorgeschreven door de verantwoordelijke arts, wat het gebruik van medicijnen en/of psychologische behandeling kan zijn, en zal klinisch worden gevolgd door een reumatoloog tijdens vier medische afspraken om de medicatie te controleren en het dagboek van de pijnstiller te volgen, volgens de norm procedure voor het bijwonen van het ziekenhuis waar de patiënten zullen worden aangeworven.
Ander: Controle
Medische afspraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnintensiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken sinds het begin van de behandeling, na 8 weken sinds het begin van de behandeling, follow-up (na 12 weken sinds het begin van de behandeling)
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit gemeten door de Visual Analog Scale, die varieert van 0 tot 10, waarbij 0 betekent dat er geen pijn is en 10 betekent dat de ergste pijn al gevoeld is
Baseline, na 4 weken sinds het begin van de behandeling, na 8 weken sinds het begin van de behandeling, follow-up (na 12 weken sinds het begin van de behandeling)
Kwaliteit van leven score verandering
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken sinds het begin van de behandeling, na 8 weken sinds het begin van de behandeling, follow-up (na 12 weken sinds het begin van de behandeling)
Geëvalueerd door de Fibromyalgia Impact Questionnaire, die aspecten van functionele capaciteit, werkstatus, psychologische stoornissen en fysieke symptomen evalueert. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores de ergste impact hebben van fibromyalgie op de kwaliteit van leven en functionele capaciteit.
Baseline, na 4 weken sinds het begin van de behandeling, na 8 weken sinds het begin van de behandeling, follow-up (na 12 weken sinds het begin van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid analgeticum ingenomen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Gemeten aan de hand van het analgetisch dagboek, dat wekelijks wordt bijgevuld
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSchulze

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Myofasciale release

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren