Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøring av fysiologiske kjeder og muskelstrekking hos pasienter med fibromyalgi

19. mars 2019 oppdatert av: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofascial frigjøring av kroppens fysiologiske kjeder og muskelstrekking på smerte, livskvalitet og funksjonell kapasitet hos pasienter med fibromyalgi: randomisert kontrollert klinisk studie

Muskelstrekking er en terapeutisk teknikk som vanligvis brukes av fysioterapeuter, men for behandling av fibromyalgi har den fortsatt svake bevis for å støtte dens virkelige effekt. På den annen side, myofascial mobilisering i plasseringen av ømme punkter, da det er løsningen for befolkningen, viser effekter på forbedring av symptomene, men ennå ikke oppnår den minimale klinisk viktige endringen. I denne sammenheng er myofascial frigjøring styrt av fysiologiske kjeder, så langt ikke studert, presentert som et alternativ for å forbedre smerte og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi fordi det virker globalt og sannsynligvis mer effektivt.

Denne studien evaluerer effekten av myofascial frigjøring av kroppsfysiologiske kjeder og muskelstrekking på smerte, livskvalitet og funksjonsevne hos pasienter med fibromyalgi sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftelse av diagnosen av revmatologer i henhold til diagnosekriteriene fastsatt av American College of Rheumatology fra 1990 og 2010.
  • Moderat til alvorlig smerte i henhold til Fibromyalgi Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Foreskrevet behandling (medikamentell og/eller psykologisk) stabil siste måned før utvelgelsen for de som utfører.
  • Pasienter som bor i hovedstadsområdet Recife - Pernambuco, Brasil.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-farmakologiske terapier, bortsett fra psykologisk behandling hvis foreskrevet av legen samtidig med studien.
  • Hudsykdommer.
  • Pasienter klassifisert som "veldig aktive" av International Physical Activity Questionnaire.
  • Kvinner som bruker intrauterine enheter (IUD).
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter med annen assosiert revmatisk sykdom eller med modifisert holdning på grunn av medfødt anatomisk endring.
  • Alvorlige dekompenserte komorbiditeter (kreft, skjoldbruskkjertelsykdom og diabetes).
  • Infeksjon, feber, hypotensjon, luftveisendringer begrenser behandlingen.
  • Kardiovaskulær hendelse i året før.
  • Tilstedeværelse av hjerte-, nyre- eller leversvikt.
  • Arteriell eller perifer venøs insuffisiens.
  • Tilstedeværelse av et hypertrofisk arr på stammen.
  • Fedme grad 3.
  • Analfabetisme.
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial utgivelse
Åtte påfølgende ukentlige økter som varer 40-45 minutter med myofascial frigjøring av de fysiologiske kjedene i stammen. Bindevevet til fleksjonskjeden og den bakre statiske kjeden vil bli frigjort. Den myofasciale frigjøringen vil bli oppnådd gjennom den mekaniske effekten produsert av friksjonen av terapeutens hånd med en overflate av pasientens kropp, som utføres gjennom "spor" utført med fingrene (tommelstøttet eller langfinger på indikatoren for å oppnå effekt lokalt ) følger som adresserte kjeder. Frigjøringen vil bli gjentatt inntil følelsen av lokal avslapning av vevet.
Annen: Myofascial utgivelse
Manuell terapi
Eksperimentell: Muskelstrekking
Muskelstrekkprotokollen beskrevet av Bressan (2008) vil bli fulgt, som består av 8 påfølgende ukentlige økter, som varer 40-45 minutter. Ved dorsal decubitus eller sittende vil triceps surae, hamstring, gluteal, paravertebral, latissimocondyloideus, pectoral, trapezius og respirasjonsmuskulatur bli strukket. Øvelsene utføres i en serie på fem repetisjoner i 30 sekunder.
Annen: Muskelstrekk
Muskelstrekk
Aktiv komparator: Styre
Den vil kun utføre behandlingen foreskrevet av den ansvarlige legen, som kan være bruk av medikamentell og/eller psykologisk behandling, og vil bli fulgt klinisk av en revmatolog under fire medisinske avtaler for å overvåke medisinering og følge i smertestillendes dagbok, i henhold til standarden prosedyre for å besøke sykehuset hvor pasientene skal rekrutteres.
Annen: Styre
Legetime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerteintensitetsnivå
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker siden begynnelsen av behandlingen, etter 8 uker siden begynnelsen av behandlingen, oppfølging (etter 12 uker siden begynnelsen av behandlingen)
Selvrapportert smerteintensitet målt med Visual Analog Scale, som varierer fra 0 til 10, der 0 betyr fravær av smerte og 10 betyr den verste smerten som allerede er følt
Baseline, etter 4 uker siden begynnelsen av behandlingen, etter 8 uker siden begynnelsen av behandlingen, oppfølging (etter 12 uker siden begynnelsen av behandlingen)
Livskvalitetspoengsendringer
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker siden begynnelsen av behandlingen, etter 8 uker siden begynnelsen av behandlingen, oppfølging (etter 12 uker siden begynnelsen av behandlingen)
Evaluert av Fibromyalgia Impact Questionnaire, som evaluerer aspekter av funksjonsevne, arbeidsstatus, psykiske forstyrrelser og fysiske symptomer. Totalskåren varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår har en verst innvirkning av fibromyalgi på livskvalitet og funksjonsevne.
Baseline, etter 4 uker siden begynnelsen av behandlingen, etter 8 uker siden begynnelsen av behandlingen, oppfølging (etter 12 uker siden begynnelsen av behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde smertestillende inntatt
Tidsramme: Inntil 12 uker
Målt ved smertestillende dagbok, som fylles ukentlig
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSchulze

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Myofascial utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere