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纤维肌痛患者生理链的肌筋膜释放和肌肉拉伸

2019年3月19日 更新者：Nina Bretas Bittar Schulze、Universidade Federal de Pernambuco

躯干生理链的肌筋膜释放和肌肉拉伸对纤维肌痛患者疼痛、生活质量和功能能力的影响：随机对照临床试验

肌肉拉伸是物理治疗师常用的治疗技术，但对于纤维肌痛的治疗，它仍然没有足够的证据支持其真正的效果。 另一方面，压痛点位置的肌筋膜动员，因为它是针对人群的解决方案，显示出改善症状的效果，但尚未实现最小的临床重要变化。 在这种情况下，迄今为止尚未研究的生理链引导的肌筋膜释放被提出作为改善纤维肌痛患者疼痛和生活质量的替代方案，因为它以全局方式起作用并且可能更有效。

本研究评估了与对照组相比，躯干生理链的肌筋膜释放和肌肉拉伸对纤维肌痛患者疼痛、生活质量和功能能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学会1990年和2010年制定的诊断标准，由风湿病学家确认诊断。
  • 根据纤维肌痛影响问卷 (≥ 4) 的中度至重度疼痛。
  • 在选择执行者之前的最后一个月内，规定的治疗（药物和/或心理）稳定。
  • 居住在巴西伯南布哥累西腓大都市区的患者。

排除标准：

  • 非药物治疗，如果医生在研究的同时开出心理治疗除外。
  • 皮肤病。
  • 被国际身体活动问卷分类为“非常活跃”的患者。
  • 使用宫内节育器 (IUD) 的妇女。
  • 孕妇。
  • 患有其他相关风湿病或由于先天性解剖学改变而导致姿势改变的患者。
  • 严重失代偿合并症（癌症、甲状腺疾病和糖尿病）。
  • 感染、发热、低血压、呼吸改变限制了治疗。
  • 前一年的心血管事件。
  • 存在心脏、肾或肝功能不全。
  • 动脉或外周静脉功能不全。
  • 躯干上存在增生性疤痕。
  • 肥胖等级 3。
  • 文盲。
  • 严重的精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌筋膜释放
每周连续八次持续 40-45 分钟的肌筋膜释放躯干生理链。 屈曲链和后静态链的结缔组织将被释放。 肌筋膜释放将通过治疗师的手与患者身体表面的摩擦产生的机械效应获得，这是通过用手指（拇指支撑或中指在指示器上以达到局部效果）执行的“痕迹”来执行的) 以下为寻址链。 将重复释放，直到感觉组织局部松弛为止。
其他：肌筋膜释放
手法治疗
实验性的：肌肉伸展
将遵循 Bressan (2008) 描述的肌肉拉伸方案，该方案包括每周 8 次连续训练，持续 40-45 分钟。 在背卧位或坐位时，小腿三头肌、腘绳肌、臀肌、椎旁肌、阔膝关节肌、胸肌、斜方肌和呼吸肌会被拉伸。 这些练习将以一系列的五次重复进行，持续 30 秒。
其他：肌肉伸展
肌肉伸展
有源比较器：控制
它将仅执行负责医生规定的治疗，可以是使用药物和/或心理治疗，并且风湿病学家将在四次医疗预约期间进行临床随访，以根据标准监测用药情况并记录止痛药日记参加将招募患者的医院的程序。
其他：控制
医疗预约

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度水平变化
大体时间：基线、治疗开始后4周后、治疗开始后8周后、随访（治疗开始后12周后）
通过视觉模拟量表测量的自我报告的疼痛强度，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示已经感觉到最严重的疼痛
基线、治疗开始后4周后、治疗开始后8周后、随访（治疗开始后12周后）
生活质量评分变化
大体时间：基线、治疗开始后4周后、治疗开始后8周后、随访（治疗开始后12周后）
通过纤维肌痛影响问卷进行评估，评估功能能力、工作状态、心理障碍和身体症状等方面。 总分范围从 0 到 100，其中较高的分数表示纤维肌痛对生活质量和功能能力的影响最差。
基线、治疗开始后4周后、治疗开始后8周后、随访（治疗开始后12周后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛剂摄入量
大体时间：长达 12 周
通过镇痛日记来衡量，每周都会被填满
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal de Pernambuco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月23日

初级完成 (实际的)

2019年2月16日

研究完成 (实际的)

2019年3月19日

研究注册日期

首次提交

2018年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月22日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月19日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSchulze

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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