Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial frisättning av fysiologiska kedjor och muskelsträckning hos patienter med fibromyalgi

19 mars 2019 uppdaterad av: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofascial frisättning av kroppens fysiologiska kedjor och muskelsträckning på smärta, livskvalitet och funktionell kapacitet hos patienter med fibromyalgi: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Muskelsträckning är en terapeutisk teknik som vanligtvis används av sjukgymnaster, men för behandling av fibromyalgi har den fortfarande svaga bevis som stöder dess verkliga effekt. Å andra sidan, myofascial mobilisering i platsen för ömma punkter, eftersom det är lösningen för befolkningen, visar effekter på förbättringen av symtomen, men ännu inte uppnår den minimala kliniskt viktiga förändringen. I detta sammanhang presenteras myofascial frisättning styrd av fysiologiska kedjor, som hittills inte studerats, som ett alternativ för att förbättra smärta och livskvalitet hos patienter med fibromyalgi eftersom det verkar globalt och troligen mer effektivt.

Denna studie utvärderar effekten av myofascial frisättning av bålens fysiologiska kedjor och muskelsträckning på smärta, livskvalitet och funktionsförmåga hos patienter med fibromyalgi jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftelse av diagnosen av reumatologer enligt de diagnostiska kriterier som fastställts av American College of Rheumatology 1990 och 2010.
  • Måttlig till svår smärta enligt Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Förskriven behandling (läkemedel och/eller psykologisk) stabil sista månaden innan urvalet för de som utför.
  • Patienter som bor i huvudstadsområdet Recife - Pernambuco, Brasilien.

Exklusions kriterier:

  • Icke-farmakologiska terapier, förutom psykologisk behandling om den ordineras av läkaren samtidigt med studien.
  • Hudsjukdomar.
  • Patienter klassificerade som "mycket aktiva" av International Physical Activity Questionnaire.
  • Kvinnor som använder intrauterina enheter (IUD).
  • Gravid kvinna.
  • Patienter med annan associerad reumatisk sjukdom eller med modifierad hållning på grund av medfödd anatomisk förändring.
  • Allvarliga dekompenserade komorbiditeter (cancer, sköldkörtelsjukdom och diabetes).
  • Infektion, feber, hypotoni, andningsförändringar begränsar behandlingen.
  • Kardiovaskulär händelse under föregående år.
  • Förekomst av hjärt-, njur- eller leverinsufficiens.
  • Arteriell eller perifer venös insufficiens.
  • Närvaro av ett hypertrofiskt ärr på bålen.
  • Fetma grad 3.
  • Analfabetism.
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial release
Åtta på varandra följande sessioner i veckan som varar 40-45 minuter med myofascial frisättning av de fysiologiska kedjorna i bålen. Bindvävnaden i flexionskedjan och den bakre statiska kedjan kommer att frigöras. Den myofasciala frisättningen kommer att erhållas genom den mekaniska effekten som produceras av friktionen av terapeutens hand med en yta av patientens kropp, vilket utförs genom "spår" utförda med fingrarna (tummen stödd eller långfinger på indikatorn för att uppnå effekt lokal ) följande som adresserade kedjor. Frisättningen kommer att upprepas tills känslan av lokal avslappning av vävnaden.
Övrig: Myofascial release
Manuell terapi
Experimentell: Stretching av muskler
Muskelsträckningsprotokollet som beskrivs av Bressan (2008) kommer att följas, vilket består av 8 på varandra följande veckopass, som varar 40-45 minuter. Vid dorsal decubitus eller sittande kommer triceps surae, hamstring, gluteal, paravertebral, latissimocondyloideus, pectoral, trapezius och respiratoriska muskler att sträckas ut. Övningarna kommer att utföras i en serie med fem repetitioner under 30 sekunder.
Övrig: Muskelsträckning
Muskelsträckning
Aktiv komparator: Kontrollera
Den kommer endast att utföra den behandling som föreskrivs av den ansvariga läkaren, vilket kan vara användning av läkemedel och/eller psykologisk behandling, och kommer att följas kliniskt av en reumatolog under fyra medicinska besök för att övervaka medicinering och följa i analgetikumets dagbok, enligt standarden förfarande för att besöka sjukhuset dit patienterna kommer att rekryteras.
Övrig: Kontrollera
Läkarbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsnivå ändras
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor sedan behandlingens början, efter 8 veckor sedan behandlingens början, uppföljning (efter 12 veckor sedan behandlingens början)
Självrapporterad smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder frånvaro av smärta och 10 betyder den värsta smärtan som redan känts
Baslinje, efter 4 veckor sedan behandlingens början, efter 8 veckor sedan behandlingens början, uppföljning (efter 12 veckor sedan behandlingens början)
Livskvalitetspoäng förändras
Tidsram: Baslinje, efter 4 veckor sedan behandlingens början, efter 8 veckor sedan behandlingens början, uppföljning (efter 12 veckor sedan behandlingens början)
Utvärderad av Fibromyalgia Impact Questionnaire, som utvärderar aspekter av funktionsförmåga, arbetsstatus, psykiska störningar och fysiska symtom. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng har den värsta effekten av fibromyalgi på livskvalitet och funktionsförmåga.
Baslinje, efter 4 veckor sedan behandlingens början, efter 8 veckor sedan behandlingens början, uppföljning (efter 12 veckor sedan behandlingens början)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd smärtstillande intag
Tidsram: Upp till 12 veckor
Mäts av smärtstillande dagbok, som fylls på varje vecka
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSchulze

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Myofascial release

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera