Monocultivo de Aceite de Oliva Virgen Extra Coratina en Pacientes con CU (EVORCU)

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica de etiología desconocida, que suele presentarse en adultos jóvenes (II-IV década de la vida).

Los datos epidemiológicos han mostrado un gradiente norte-sur tanto de incidencia como de prevalencia de la CU en los países europeos, con una mayor prevalencia en los países del norte de Europa que en el área mediterránea. Sin embargo, datos recientes muestran una reducción de estas diferencias en las últimas dos décadas. Se desconocen los motivos de esta reducción, pero es posible que estas diferencias estén relacionadas con un cambio en los hábitos alimentarios de los países del sur de Europa donde se está sustituyendo paulatinamente una dieta rica en frutas y verduras frescas (la llamada “dieta mediterránea”). por una dieta típica de los países industrializados del norte de Europa, caracterizada por un alto consumo de alimentos congelados o preenvasados ​​de la industria alimentaria.

Estos cambios en el régimen alimentario han sustituido también al tipo de aceite contenido en los alimentos, que van desde el aceite de oliva (típico de la dieta mediterránea) hasta las grasas de origen animal o los aceites vegetales que no proceden de las aceitunas.

El aceite de oliva es universalmente reconocido como el símbolo de la dieta mediterránea y sus propiedades beneficiosas han sido ampliamente estudiadas.

En particular, existen evidencias científicas que muestran un efecto del aceite de oliva virgen sobre el metabolismo de los lípidos, sobre la inflamación crónica, sobre la presión arterial y sobre la regulación y desintoxicación de los radicales libres.

En particular, los efectos beneficiosos estarían en parte relacionados con los polifenoles, potentes antioxidantes naturales contenidos en el aceite de oliva.

El aceite de oliva virgen extra monocultivar Coratina (MC-AOVE) es un aceite de oliva de Apulia que, si bien posee un extraordinario efecto sobre la salud superior a otros cultivares, es poco utilizado debido a sus características distintivas de amargo y picante. El amargo y el picante del aceite de oliva virgen extra obtenido del monocultivo Coratina no son defectos del aceite sino que son la expresión de una concentración en polifenoles muy alta (hasta 800-1000 mg/kg de aceite) en comparación con otras variedades que, además de brindar extraordinarios beneficios para la salud del consumidor, alarga la fecha de caducidad del propio aceite, preservándolo de la acción oxidativa.

El MC-AOVE es un típico de la Región de Apulia y se caracteriza por:

1. alto contenido de polifenoles
2. Producto 100% natural, sin residuos de solventes químicos y otros contaminantes tóxicos y nocivos.

Hasta el momento no se han publicado estudios que hayan demostrado efectos tóxicos potenciales de los polifenoles. En cambio, la suplementación con AOVE-C podría tener efectos positivos sobre el metabolismo de los lípidos y el peso corporal.

Los estudios epidemiológicos sugieren que la ingesta diaria de frutas y verduras ricas en polifenoles o la adición de aceite de oliva que contiene muchos polifenoles se asocia con un riesgo reducido de enfermedades crónicas, incluidas las cardiovasculares, inflamatorias, metabólicas, neurodegenerativas y algunas neoplasias.

También los resultados del estudio in vitro mostraron estas propiedades, pero estos resultados deben evaluarse cuidadosamente porque in vivo los polifenoles, después de ser absorbidos en el intestino y conjugados en el hígado, llegan a la sangre en forma metilada, sulfatada y glucogenada.

Estas moléculas son completamente diferentes desde el punto de vista estructural de las moléculas nativas. Además, su presencia está en la concentración de nano o micro moléculas. Estas moléculas tienen propiedades biológicas diferentes a las nativas y se distribuyen de manera diferente en diferentes tejidos y células.

Además, en los estudios in vitro se han utilizado moléculas de polifenoles nativos en concentraciones altas o por encima de las fisiológicas (más de 100 micromoles).

Esta es la primera razón por la que se planeó un estudio de caso de ensayo clínico. Los polifenoles también modulan las membranas celulares, las enzimas, los factores de transcripción y los receptores. Esta es la segunda razón por la cual se estudiará la nutrigenómica durante el transcurso del ensayo clínico para evaluar los efectos de los polifenoles sobre los mecanismos moleculares y celulares de los procesos inflamatorios que están presentes en la colitis ulcerosa.

Experimentos in vivo demostraron que la administración de una dieta asociada a la ingesta diaria de AOVE reduce las lesiones histológicas y la sintomatología en ratas con colitis inducida por DDS. Una dieta suplementada con hidroxitirosol (un componente del aceite de oliva) mostró una reducción del proceso inflamatorio en el colon inflamado de las ratas.

Estos datos demuestran que la suplementación con AOVE en la dieta puede mejorar el curso de la enfermedad.

Los estudios experimentales en humanos son limitados. El primer estudio publicado hace más de 25 años concluyó que la administración de un suplemento de aceite de pescado en la dieta producía una modesta reducción de corticosteroides en las fases activas de la enfermedad, pero no un beneficio en la terapia de mantenimiento sobre el aceite de oliva. Este trabajo presenta limitaciones importantes:

1. se desconoce el contenido de polifenoles en los aceites utilizados
2. el tiempo de remisión entre los dos aceites no fue estadísticamente significativo
3. no hay datos sobre la inflamación del colon antes y después del tratamiento Recientemente, un estudio in vitro realizado en la mucosa intestinal obtenida de 14 pacientes con CU activa mostró que las muestras tratadas con oleuropeína tenían una expresión reducida de dos factores inflamatorios, COX-2 e IL- 17, lo que sugiere que el aceite de oliva que contiene oleuropeína puede mejorar el estado inflamatorio.

El objetivo del estudio es evaluar si la suplementación con MC-AOVE en pacientes con CU moderada a grave que necesitan un ciclo de esteroides puede aumentar la tasa de respuesta clínica a la terapia médica.