Azeite Extra Virgem Monocultivar Coratina em Pacientes UC (EVORCU)

A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória intestinal crônica de etiologia desconhecida, que ocorre geralmente em adultos jovens (II-IV década de vida).

Os dados epidemiológicos mostraram um gradiente norte-sul de incidência e prevalência de CU nos países europeus, com maior prevalência nos países do norte da Europa do que na área do Mediterrâneo. No entanto, dados recentes mostram uma redução dessas diferenças nas últimas duas décadas. As razões desta redução são desconhecidas, mas é possível que estas diferenças estejam relacionadas com uma mudança de hábitos alimentares nos países do sul da Europa, onde uma dieta rica em frutas e vegetais frescos (a chamada "dieta mediterrânea") está gradualmente sendo substituída por uma dieta típica dos países industrializados do norte da Europa, caracterizada pelo alto consumo de alimentos congelados ou pré-embalados da indústria alimentícia.

Estas alterações no regime alimentar vieram também substituir o tipo de óleo contido nos alimentos, que vão desde o azeite (típico da dieta mediterrânica) às gorduras de origem animal ou óleos vegetais não provenientes das azeitonas.

O azeite é universalmente reconhecido como o símbolo da dieta mediterrânica e as suas propriedades benéficas têm sido extensivamente estudadas.

Em particular, existem evidências científicas que mostram o efeito do azeite virgem no metabolismo lipídico, na inflamação crônica, na pressão sanguínea e na regulação e desintoxicação dos radicais livres.

Em particular, os efeitos benéficos estariam em parte relacionados aos polifenóis, potentes antioxidantes naturais contidos no azeite.

O azeite virgem extra Monocultivar Coratina (MC-EVOO) é um azeite da Apúlia que, embora possua um extraordinário efeito sanitário superior a outras cultivares, é pouco utilizado devido às suas características distintivas de amargo e picante. O amargo e o picante do azeite virgem extra obtido a partir da monocultivar Coratina não são defeitos do azeite mas são a expressão de uma concentração muito elevada de polifenóis (até 800-1000 mg/kg de azeite) face a outras variedades que, além de proporcionar benefícios extraordinários à saúde do consumidor, prolonga o prazo de validade do próprio óleo, preservando-o da ação oxidativa.

O MC-EVOO é típico da região da Apúlia e caracteriza-se por:

1. alto teor de polifenóis
2. Produto 100% natural, sem resíduos de solventes químicos e outros contaminantes tóxicos e nocivos.

Nenhum estudo foi publicado até o momento que tenha demonstrado um potencial efeito tóxico dos polifenóis. Em vez disso, a suplementação com EVOO-C poderia ter efeitos positivos no metabolismo lipídico e no peso corporal.

Estudos epidemiológicos sugerem que a ingestão diária de frutas e vegetais ricos em polifenóis ou a adição de azeite contendo muitos polifenóis está associada a um risco reduzido de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares, inflamatórias, metabólicas, neurodegenerativas e algumas neoplasias.

Também os resultados do estudo in vitro mostraram essas propriedades, mas esses resultados devem ser avaliados com cuidado porque in vivo os polifenóis, após serem absorvidos no intestino e conjugados no fígado, chegam ao sangue na forma metilada, sulfatada e glicogenada.

Estas moléculas são completamente diferentes do ponto de vista estrutural das moléculas nativas. Além disso, sua presença está na concentração de nano ou micro moléculas. Essas moléculas têm propriedades biológicas diferentes das nativas e são distribuídas de maneira diferente em diferentes tecidos e células.

Além disso, nos estudos in vitro, moléculas de polifenóis nativos foram usadas em altas concentrações ou acima das fisiológicas (mais de 100 micromoles).

Esta é a primeira razão pela qual um estudo de caso de ensaio clínico foi planejado. Os polifenóis também modulam as membranas celulares, enzimas, fatores de transcrição e receptores. Esta é a segunda razão pela qual a nutrigenômica será estudada ao longo do ensaio clínico para avaliar os efeitos dos polifenóis nos mecanismos moleculares e celulares dos processos inflamatórios presentes na colite ulcerosa.

Experimentos in vivo demonstraram que a administração de uma dieta associada à ingestão diária de EVOO reduz as lesões histológicas e a sintomatologia em ratos com colite induzida por DDS. Uma dieta suplementada com hidroxitirosol (um componente do azeite) mostrou uma redução do processo inflamatório no cólon inflamado dos ratos.

Esses dados mostram que a suplementação de EVOO em uma dieta pode melhorar o curso da doença.

Estudos experimentais em humanos são limitados. O primeiro estudo publicado há mais de 25 anos concluiu que a administração de um suplemento de óleo de peixe à dieta produziu uma redução modesta do corticosteróide nas fases ativas da doença, mas não um benefício na terapia de manutenção em relação ao azeite. Este trabalho apresenta limitações importantes:

1. o teor de polifenóis nos óleos utilizados é desconhecido
2. o tempo de remissão entre os dois óleos não foi estatisticamente significativo
3. não há dados sobre inflamação do cólon antes e após o tratamento Recentemente, um estudo in vitro realizado na mucosa intestinal obtido de 14 pacientes com UC ativa mostrou que as amostras tratadas com oleuropeína apresentaram uma expressão reduzida de dois fatores inflamatórios, COX-2 e IL- 17, sugerindo que o azeite contendo oleuropeína pode melhorar o estado inflamatório.

O objetivo do estudo é avaliar se a suplementação de MC-EVOO em pacientes com UC moderada a grave que necessitam de um ciclo de esteroides pode aumentar a taxa de resposta clínica à terapia médica.