Efectos del jugo de uva con el desayuno sobre la glucemia y la función cognitiva en adultos sanos
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Evaluar el impacto del jugo de uva 100 % con una comida sobre la respuesta glucémica posprandial y el apetito subsiguiente, la ingesta de alimentos y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios anteriores de los investigadores y la literatura publicada sugieren que el contenido fenólico y la fuerte intensidad del sabor del jugo de uva 100% Concord tienen efectos beneficiosos potenciales sobre los niveles de azúcar en la sangre.
Los investigadores pretenden comprender mejor que el consumo de jugo de uva 100 % con una comida modifica el apetito y la glucemia de forma aguda y durante el día utilizando un monitor de glucosa de 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47909
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25,0-34,9 kg/m2
- Disposición a comer todos los alimentos de prueba.
- Bajo consumo de té y café, disposición a abstenerse tanto durante las 48 horas previas a los días de prueba como el día de la prueba
- Glucosa en sangre en ayunas por debajo de 6,1 mmol/l a través de una muestra de sangre por punción capilar con un glucómetro SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan la glucemia, el metabolismo de los lípidos o el apetito.
- Fluctuación del peso corporal > 5 kg en los últimos 3 meses
- Tomar vitaminas u otros suplementos
- fumadores
- Enfermedad aguda o crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Jugo de Uva Concordia
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Jugo de Uva Concordia
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bebida baja en esencia y baja en flavonoides
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Bebida baja en esencia y baja en flavonoides
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bebida baja en flavonoides
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Bebida baja en flavonoides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la glucosa en sangre durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
muestras tomadas cada 5 minutos durante 24 horas por un monitor continuo de glucosa
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cuestionario sobre hambre, saciedad, deseo de comer, consumo prospectivo, sed tomado cada hora el mismo día de la intervención del jugo de uva
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 055-049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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