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Effetti del succo d'uva con colazione sulla glicemia e sulla funzione cognitiva negli adulti sani

4 novembre 2020 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Valutare l'impatto del succo d'uva al 100% con un pasto sulla risposta glicemica postprandiale e conseguente appetito, assunzione di cibo e funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi precedenti degli investigatori e la letteratura pubblicata suggeriscono che il contenuto fenolico e la forte intensità del sapore del succo d'uva Concord al 100% hanno potenziali effetti benefici sui livelli di zucchero nel sangue. Gli investigatori mirano a comprendere meglio il consumo di succo d'uva al 100% con un pasto modifica l'appetito e la glicemia in modo acuto e durante il giorno utilizzando un monitor del glucosio di 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47909
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI compreso tra 25,0 e 34,9 kg/m2
  • Disponibilità a mangiare tutti gli alimenti di prova
  • Scarso consumo di tè e caffè, disponibilità ad astenersi sia nelle 48 ore precedenti i giorni di prova che nel giorno di prova
  • Glicemia a digiuno inferiore a 6,1 mmol/l tramite prelievo di sangue capillare mediante puntura del dito utilizzando un glucometro SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci noti per influenzare la glicemia, il metabolismo dei lipidi o l'appetito
  • Fluttuazione del peso corporeo di > 5 kg negli ultimi 3 mesi
  • Assunzione di vitamine o altri integratori
  • Fumatori
  • Malattia acuta o cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'uva Concord
Succo d'uva Concord
SHAM_COMPARATORE: Bevanda a basso contenuto di flavonoidi e di essenze
Bevanda a basso contenuto di flavonoidi e di essenze
SHAM_COMPARATORE: Bevanda a basso contenuto di flavonoidi
Bevanda a basso contenuto di flavonoidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della glicemia nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
campioni prelevati ogni 5 minuti per 24 ore da un monitor continuo del glucosio
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: 24 ore
Questionario su fame, pienezza, desiderio di mangiare, consumo potenziale, sete preso ogni ora nello stesso giorno dell'intervento sul succo d'uva
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 055-049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Succo d'uva Concord

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