- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03409497
Effetti del succo d'uva con colazione sulla glicemia e sulla funzione cognitiva negli adulti sani
4 novembre 2020 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Valutare l'impatto del succo d'uva al 100% con un pasto sulla risposta glicemica postprandiale e conseguente appetito, assunzione di cibo e funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi precedenti degli investigatori e la letteratura pubblicata suggeriscono che il contenuto fenolico e la forte intensità del sapore del succo d'uva Concord al 100% hanno potenziali effetti benefici sui livelli di zucchero nel sangue.
Gli investigatori mirano a comprendere meglio il consumo di succo d'uva al 100% con un pasto modifica l'appetito e la glicemia in modo acuto e durante il giorno utilizzando un monitor del glucosio di 24 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47909
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI compreso tra 25,0 e 34,9 kg/m2
- Disponibilità a mangiare tutti gli alimenti di prova
- Scarso consumo di tè e caffè, disponibilità ad astenersi sia nelle 48 ore precedenti i giorni di prova che nel giorno di prova
- Glicemia a digiuno inferiore a 6,1 mmol/l tramite prelievo di sangue capillare mediante puntura del dito utilizzando un glucometro SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci noti per influenzare la glicemia, il metabolismo dei lipidi o l'appetito
- Fluttuazione del peso corporeo di > 5 kg negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di vitamine o altri integratori
- Fumatori
- Malattia acuta o cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Succo d'uva Concord
|
Succo d'uva Concord
|
SHAM_COMPARATORE: Bevanda a basso contenuto di flavonoidi e di essenze
|
Bevanda a basso contenuto di flavonoidi e di essenze
|
SHAM_COMPARATORE: Bevanda a basso contenuto di flavonoidi
|
Bevanda a basso contenuto di flavonoidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazione della glicemia nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
campioni prelevati ogni 5 minuti per 24 ore da un monitor continuo del glucosio
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Appetito
Lasso di tempo: 24 ore
|
Questionario su fame, pienezza, desiderio di mangiare, consumo potenziale, sete preso ogni ora nello stesso giorno dell'intervento sul succo d'uva
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055-049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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