- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03409497
Efeitos do suco de uva com café da manhã na glicemia e função cognitiva em adultos saudáveis
4 de novembro de 2020 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Avaliar o impacto do suco de uva 100% com uma refeição na resposta glicêmica pós-prandial e subsequente apetite, ingestão de alimentos e função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os estudos anteriores dos investigadores e a literatura publicada sugerem que o conteúdo fenólico e a forte intensidade do sabor do suco de uva 100% Concord possuem efeitos benéficos potenciais nos níveis de açúcar no sangue.
Os investigadores pretendem entender melhor o consumo de suco de uva 100% com uma refeição modifica o apetite e a glicemia de forma aguda e ao longo do dia usando um monitor de glicose de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47909
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 25,0-34,9 kg/m2
- Vontade de comer todos os alimentos de teste
- Baixo consumo de chá e café, vontade de abster-se de ambos nas 48 horas anteriores aos dias de prova e no dia da prova
- Glicemia em jejum abaixo de 6,1mmol/l por amostra de sangue capilar por punção digital usando um glicosímetro SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos conhecidos por afetar a glicemia, o metabolismo lipídico ou o apetite
- Flutuação do peso corporal > 5kg nos últimos 3 meses
- Tomar vitaminas ou outros suplementos
- Fumantes
- Doença aguda ou crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suco de Uva Concórdia
|
Suco de Uva Concórdia
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bebida com baixo teor de flavonoides e baixa essência
|
Bebida com baixo teor de flavonoides e baixa essência
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bebida com baixo teor de flavonoides
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Bebida com baixo teor de flavonoides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na glicemia em 24 horas
Prazo: 24 horas
|
amostras coletadas a cada 5 minutos por 24 horas por um monitor contínuo de glicose
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite
Prazo: 24 horas
|
Questionário sobre fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo, sede realizado de hora em hora no mesmo dia da intervenção com suco de uva
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
28 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 055-049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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