- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03409497
A reggelivel fogyasztott szőlőlé hatása a glikémiára és a kognitív funkciókra egészséges felnőtteknél
2020. november 4. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Mérje fel a 100%-os szőlőlé étkezés közbeni hatását az étkezés utáni glikémiás reakcióra és az azt követő étvágyra, táplálékfelvételre és kognitív funkciókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók korábbi tanulmányai és publikált irodalom azt sugallják, hogy a 100%-os Concord szőlőlé fenoltartalma és erős ízintenzitása potenciálisan jótékony hatással van a vércukorszintre.
A kutatók arra törekednek, hogy jobban megértsék a 100%-os szőlőlé étkezés közbeni fogyasztását, amely akutan és a nap folyamán módosítja az étvágyat és a glikémiát egy 24 órás glükózmonitor segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47909
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25,0-34,9 kg/m2 között
- Hajlandóság az összes teszt étel elfogyasztására
- Alacsony tea- és kávéfogyasztó, hajlandó tartózkodni mind a vizsgálati napokat megelőző 48 órában, mind a vizsgálat napján
- 6,1 mmol/l alatti éhgyomri vércukorszint kapilláris ujjbegyből vett vérmintával, SureStep glükométerrel (Lifescan, Milpitas, CA)
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát, a lipid anyagcserét vagy az étvágyat
- 5 kg feletti testtömeg-ingadozás az elmúlt 3 hónapban
- Vitaminok vagy egyéb kiegészítők szedése
- Dohányosok
- Akut vagy krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Concord szőlőlé
|
Concord szőlőlé
|
|
SHAM_COMPARATOR: Alacsony flavonoid tartalmú, esszenciális ital
|
Alacsony flavonoid tartalmú, esszenciális ital
|
|
SHAM_COMPARATOR: Alacsony flavonoid tartalmú ital
|
Alacsony flavonoid tartalmú ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vércukorszint változása 24 óra alatt
Időkeret: 24 óra
|
24 órán keresztül 5 percenként vett minták folyamatos glükózmonitorral
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágy
Időkeret: 24 óra
|
Kérdőív az éhségről, jóllakottságról, evési vágyról, várható fogyasztásról, szomjúságról óránként, ugyanazon a napon, mint a szőlőlé beavatkozása
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. május 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-049
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Concord szőlőlé
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Befejezve
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Gesellschaft mbH, AustriaBefejezve
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Ltd.BefejezveMagas vérnyomás | Diabetes mellitus, II. típusúKoreai Köztársaság
-
Ain Shams UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyiptom
-
Azevan PharmaceuticalsNational Institute of Mental Health (NIMH)IsmeretlenSzorongás | FélelemEgyesült Államok
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Ltd.BefejezveKrónikus szívelégtelenségKoreai Köztársaság
-
HK inno.N CorporationVisszavont
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VisszavontSzív elégtelenség | Szívritmuszavar | mHealth | Veleszületett szívbetegség | Mobil egészség | Okostelefon alkalmazásHollandia
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono Co., Ltd., ChinaMegszűnt
-
Asan Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCMegszűnt