- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409497
Wpływ soku winogronowego ze śniadaniem na glikemię i funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Ocena wpływu 100% soku winogronowego z posiłkiem na poposiłkową odpowiedź glikemiczną i późniejszy apetyt, przyjmowanie pokarmu i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania badaczy i opublikowana literatura sugerują, że zawartość fenoli i silna intensywność smaku 100% soku winogronowego Concord mają potencjalnie korzystny wpływ na poziom cukru we krwi.
Badacze dążą do lepszego zrozumienia, że spożywanie 100% soku winogronowego z posiłkiem zmienia apetyt i glikemię dotkliwie iw ciągu dnia za pomocą 24-godzinnego monitora glukozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47909
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 25,0-34,9 kg/m2
- Gotowość do zjedzenia wszystkich testowanych pokarmów
- Niskie spożycie herbaty i kawy, chęć powstrzymania się od nich zarówno w ciągu 48 godzin przed dniem testu, jak iw dniu testu
- Stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 6,1 mmol/l pobrane z próbki krwi pobranej z palca kapilarnego za pomocą glukometru SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na glikemię, metabolizm lipidów lub apetyt
- Wahania masy ciała >5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przyjmowanie witamin lub innych suplementów
- Palacze
- Choroba ostra lub przewlekła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sok winogronowy Concord
|
Sok winogronowy Concord
|
|
SHAM_COMPARATOR: Napój o niskiej zawartości flawonoidów o niskiej zawartości esencji
|
Napój o niskiej zawartości flawonoidów o niskiej zawartości esencji
|
|
SHAM_COMPARATOR: Napój o niskiej zawartości flawonoidów
|
Napój o niskiej zawartości flawonoidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia glukozy we krwi w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
próbki pobierane co 5 minut przez 24 godziny przez ciągły glukometr
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kwestionariusz dotyczący głodu, sytości, chęci jedzenia, potencjalnego spożycia, pragnienia, pobierany co godzinę tego samego dnia, w którym przeprowadzono interwencję dotyczącą soku winogronowego
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055-049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok winogronowy Concord
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
King's College LondonNaturex-DbsZakończonyZdrowi mężczyźni i kobietyZjednoczone Królestwo
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New JerseyZakończonyChoroba wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Zakończony