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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03409497
Effets du jus de raisin au petit-déjeuner sur la glycémie et la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé
4 novembre 2020 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Évaluez l'impact du jus de raisin pur à 100 % avec un repas sur la réponse glycémique postprandiale et l'appétit, l'apport alimentaire et la fonction cognitive qui en découlent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les études antérieures des enquêteurs et la littérature publiée suggèrent que la teneur en composés phénoliques et la forte intensité de la saveur du jus de raisin Concord à 100 % ont des effets bénéfiques potentiels sur la glycémie.
Les enquêteurs visent à mieux comprendre que la consommation de jus 100% raisin au cours d'un repas modifie l'appétit et la glycémie de manière aiguë et au cours de la journée à l'aide d'un glucomètre 24h/24.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47909
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25,0 et 34,9 kg/m2
- Volonté de manger tous les aliments testés
- Faible consommateur de thé et de café, volonté de s'abstenir à la fois pendant les 48 heures précédant les jours de test et le jour du test
- Glycémie à jeun inférieure à 6,1 mmol/l via un échantillon de sang capillaire prélevé au doigt à l'aide d'un glucomètre SureStep (Lifescan, Milpitas, CA)
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie, le métabolisme des lipides ou l'appétit
- Fluctuation du poids corporel > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- Prendre des vitamines ou d'autres suppléments
- Les fumeurs
- Maladie aiguë ou chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Jus de raisin Concord
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Jus de raisin Concord
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SHAM_COMPARATOR: Boisson à faible teneur en flavonoïdes et en essence
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Boisson à faible teneur en flavonoïdes et en essence
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SHAM_COMPARATOR: Boisson à faible teneur en flavonoïdes
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Boisson à faible teneur en flavonoïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
variation de la glycémie sur 24 heures
Délai: 24 heures
|
échantillons prélevés toutes les 5 minutes pendant 24 heures par un glucomètre en continu
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Appétit
Délai: 24 heures
|
Questionnaire sur la faim, la satiété, le désir de manger, la consommation prospective, la soif pris toutes les heures le jour même de l'intervention sur le jus de raisin
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
28 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
24 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 055-049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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