- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409497
Rypälemehun vaikutukset aamiaisen kanssa glykemiaan ja kognitiiviseen toimintaan terveillä aikuisilla
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Arvioi 100-prosenttisen rypälemehun vaikutus aterian yhteydessä aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen ja sitä seuraavaan ruokahaluun, ruoan saantiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset ja julkaistu kirjallisuus viittaavat siihen, että 100 % Concord-rypälemehun fenolipitoisuudella ja voimakkaalla maun intensiteetillä on mahdollisesti myönteisiä vaikutuksia verensokeritasoihin.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin 100-prosenttisen viinirypälemehun kulutus aterian yhteydessä muuttaa ruokahalua ja glykemiaa akuutisti ja päivän aikana käyttämällä 24 tunnin glukoosimittaria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47909
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25,0-34,9 kg/m2
- Halukkuus syödä kaikkia testiruokia
- Vähäinen teen ja kahvin kulutus, halukkuus pidättäytyä sekä testipäiviä edeltäneiden 48 tunnin aikana että testipäivänä
- Paastoveren glukoosi alle 6,1 mmol/l kapillaarisormenpuikkoverinäytteestä käyttämällä SureStep-glukometriä (Lifescan, Milpitas, CA)
Poissulkemiskriteerit:
- Glykemiaan, rasva-aineenvaihduntaan tai ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Kehon painon vaihtelu > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vitamiinien tai muiden lisäravinteiden nauttiminen
- Tupakoitsijat
- Akuutti tai krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Concord rypälemehu
|
Concord rypälemehu
|
SHAM_COMPARATOR: Vähäflavonoidinen vähäesanssinen juoma
|
Vähäflavonoidinen vähäesanssinen juoma
|
SHAM_COMPARATOR: Vähäflavonoidinen juoma
|
Vähäflavonoidinen juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verensokerin muutos 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
näytteet otettiin 5 minuutin välein 24 tunnin ajan jatkuvalla glukoosimittarilla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kyselylomake nälästä, kylläisyydestä, ruokahalusta, mahdollisesta kulutuksesta, janosta tunnissa samana päivänä kuin rypälemehu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055-049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Concord rypälemehu
-
University of Mississippi Medical CenterValmisVerenpaine | Oksidatiivista stressiä | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
King's College LondonNaturex-DbsValmisTerveet miehet ja naisetYhdistynyt kuningaskunta