- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03409497
Effekter av druejuice med frokost på glykemi og kognitiv funksjon hos friske voksne
4. november 2020 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University
Vurder virkningen av 100 % druejuice med et måltid på postprandial glykemisk respons og påfølgende appetitt, matinntak og kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier og publisert litteratur tyder på at fenolinnholdet og den sterke smaksintensiteten til 100 % Concord druejuice har potensielle gunstige effekter på blodsukkernivået.
Etterforskere tar sikte på å bedre forstå forbruket av 100 % druejuice med et måltid modifiserer appetitten og glykemien akutt og over dagen ved å bruke en 24-timers glukosemonitor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47909
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 25,0-34,9 kg/m2
- Vilje til å spise all testmat
- Lavt forbruker av te og kaffe, vilje til å avstå fra både i løpet av 48 timer før testdagen og på testdagen
- Fastende blodsukker under 6,1 mmol/l via kapillær fingerstikkblodprøve ved bruk av et SureStep-glukometer (Lifescan, Milpitas, CA)
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner som er kjent for å påvirke glykemi, lipidmetabolisme eller appetitt
- Kroppsvektsvariasjon på >5 kg de siste 3 månedene
- Tar vitamin eller andre kosttilskudd
- Røykere
- Akutt eller kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Concord druejuice
|
Concord druejuice
|
SHAM_COMPARATOR: Lav flavonoid lav essens drikke
|
Lav flavonoid lav essens drikke
|
SHAM_COMPARATOR: Drikk med lav flavonoid
|
Drikk med lav flavonoid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i blodsukker over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
prøver tatt hvert 5. minutt i 24 timer av en kontinuerlig glukosemonitor
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetitt
Tidsramme: 24 timer
|
Spørreskjema om sult, metthet, lyst til å spise, potensielt forbruk, tørste tatt hver time samme dag som druejuiceintervensjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 055-049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Appetitiv oppførsel
-
Iowa State UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullført
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Tilbaketrukket
-
Purdue UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullførtAppetitiv oppførselStorbritannia
Kliniske studier på Concord druejuice
-
King's College LondonNaturex-DbsFullført
-
University of CincinnatiU.S. Highbush Blueberry Council; Welch Foods IncorporatedFullført
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Fullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New...FullførtGulfkrigssykdomForente stater
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationFullførtAppetitiv oppførsel | Glykemisk responsForente stater
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Fullført
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.UkjentIkke-småcellet lungekreftKina
-
University of Mississippi Medical CenterFullførtBlodtrykk | Oksidativt stress | Høyt kolesterolForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
AllerganFullførtKonjunktivitt, allergiskForente stater