- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03409497
Effekter av druvjuice med frukost på glykemi och kognitiv funktion hos friska vuxna
4 november 2020 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Bedöm effekten av 100 % druvjuice med en måltid på den glykemiska responsen efter måltid och efterföljande aptit, matintag och kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas tidigare studier och publicerad litteratur tyder på att fenolhalten och den starka smakintensiteten hos 100 % Concord druvjuice har potentiella positiva effekter på blodsockernivåerna.
Utredarna strävar efter att bättre förstå konsumtionen av 100 % druvjuice med en måltid, vilket ändrar aptiten och glykemien akut och över dagen med hjälp av en 24-timmars glukosmätare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47909
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 25,0-34,9 kg/m2
- Vilja att äta all testmat
- Lågkonsument av te och kaffe, villighet att avstå från både under de 48 timmarna före testdagarna och på testdagen
- Fastande blodsocker under 6,1 mmol/l via kapillärt blodprov med fingerstick med en SureStep-glukometer (Lifescan, Milpitas, CA)
Exklusions kriterier:
- Att ta mediciner som är kända för att påverka glykemi, lipidmetabolism eller aptit
- Kroppsviktsfluktuationer på >5 kg under de senaste 3 månaderna
- Tar vitamin eller andra kosttillskott
- Rökare
- Akut eller kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Concord druvjuice
|
Concord druvjuice
|
SHAM_COMPARATOR: Låg flavonoid låg essens dryck
|
Låg flavonoid låg essens dryck
|
SHAM_COMPARATOR: Låg flavonoid dryck
|
Låg flavonoid dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i blodsocker under 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
prover tagna var 5:e minut under 24 timmar av en kontinuerlig glukosmätare
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptit
Tidsram: 24 timmar
|
Frågeformulär om hunger, mättnad, lust att äta, framtida konsumtion, törst tas varje timme samma dag som druvjuiceintervention
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 055-049
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Appetitivt beteende
-
University of KonstanzAvslutadAppetitiv aggressivitetTyskland
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
University of KonstanzWorld BankOkändPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
University of KonstanzThe Volkswagen Foundation; Université Lumière de BujumburaAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aggressivt beteende | Appetitiv aggressivitetBurundi
Kliniska prövningar på Concord druvjuice
-
King's College LondonNaturex-DbsAvslutad
-
University of CincinnatiU.S. Highbush Blueberry Council; Welch Foods IncorporatedAvslutad
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Avslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New...AvslutadGulfkrigets sjukdomFörenta staterna
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationAvslutadAppetitivt beteende | Glykemisk responsFörenta staterna
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Avslutad
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.OkändIcke-småcellig lungcancerKina
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadBlodtryck | Oxidativ stress | HyperlipidemiFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytering
-
AllerganAvslutadKonjunktivit, AllergiskFörenta staterna