Efectos analgésicos no farmacológicos en recién nacidos a término
Comparación de los efectos analgésicos de cuatro intervenciones no farmacológicas en recién nacidos a término sometidos a punción de talón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio clínico de control aleatorizado. la población del estudio son recién nacidos a término sanos. Los pacientes fueron identificados mediante la revisión de historias clínicas y la enfermera investigadora recibió el consentimiento. Los recién nacidos se asignaron al azar al grupo de control que no recibió ninguna intervención para el dolor o al grupo de intervención que recibió una de cuatro intervenciones no farmacológicas para el dolor: contacto piel con piel, lactancia materna, sacarosa oral y succión no nutritiva.
Se seleccionó una punción en el talón para la toma de muestras de sangre de recién nacidos como procedimiento de estudio y la realizó un técnico del hospital siguiendo el protocolo estándar. Dos enfermeras de investigación evaluaron la puntuación del dolor después de la lanza infernal y durante el procedimiento. La Escala de Dolor, Agitación y Sedación Neonatal (NPASS) fue seleccionada como una herramienta de evaluación del dolor para este estudio.
La puntuación media de dolor de dos enfermeras de investigación se utilizó para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 38-40
- 2,5-4,0 kg
- 24-48 horas de edad
- Procedimiento de recepción de la lanza en el talón
- Apgar>7 al nacer
- NPASS<3 en el momento de la punción del talón
Criterio de exclusión:
- Procedimiento previo de punción en el talón
- trauma de nacimiento
- parto con fórceps o vacío
- Abuso materno de drogas durante el parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los recién nacidos no recibieron intervenciones para el dolor durante el procedimiento.
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EXPERIMENTAL: Amamantamiento
Los recién nacidos fueron amamantados durante el procedimiento.
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Los recién nacidos fueron amamantados durante el procedimiento.
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EXPERIMENTAL: Sacarosa oral
Los recién nacidos recibieron sacarosa oral durante el procedimiento.
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Los recién nacidos recibieron sacarosa oral durante el procedimiento.
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EXPERIMENTAL: Contacto piel con piel
Los recién nacidos fueron puestos en contacto directo con sus madres durante el procedimiento.
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Los recién nacidos fueron puestos en contacto directo con sus madres durante el procedimiento.
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EXPERIMENTAL: Succión no nutritiva
A los recién nacidos se les dio un chupete para que lo chuparan durante el procedimiento
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a los recién nacidos se les dio un chupete para chupar durante el procedimiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución en las puntuaciones de la escala de dolor, agitación y sedación neonatal (NPASS) para recién nacidos que reciben intervenciones no farmacológicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de dolor, agitación y sedación neonatal (NPASS) mide los componentes conductuales y fisiológicos del dolor mediante la evaluación de cinco elementos clave y califica el dolor de 0 a 10 (Patricia A. Hummel, 2004).
Los criterios de evaluación son la irritabilidad por el llanto, el estado de comportamiento, la expresión facial, el tono de las extremidades y los signos vitales.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 31216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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