Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske smertestillende effekter på nyfødte

29. januar 2018 oppdatert av: Annette Nasr, Stanford University

Sammenligning av de smertestillende effektene av fire ikke-farmakologiske intervensjoner på terminnyfødte som gjennomgår hællanse

Hensikten med denne studien er å sammenligne de smertestillende effektene av fire ikke-farmakologiske intervensjoner: hud-til-hud-kontakt, amming, oral sukrose og ikke-ernæringsmessig suging hos nyfødte som får en hællanse-prosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk kontrollstudie. studiepopulasjonen er friske termin nyfødte. Pasienter ble identifisert ved kartgjennomgang og samtykke ble mottatt av sykepleierforsker. Nyfødte ble randomisert til enten kontrollgruppen som ikke fikk smerteintervensjon eller intervensjonsgruppen som fikk en av fire ikke-farmakologiske smerteintervensjoner: hud-til-hud-kontakt, amming, oral sukrose og ikke-ernæringsmessig suging.

En hællanse for blodprøvetaking av nyfødte ble valgt som en studieprosedyre og utført av en sykehustekniker etter standardprotokoll. Smertescoring ble vurdert av to forskningssykepleiere etter helveteslansen og gjennom prosedyren. Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) ble valgt som et smertevurderingsverktøy for denne studien.

Gjennomsnittlig smertescore fra to forskningssykepleiere ble brukt til statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 dager (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder 38-40
  • 2,5-4,0 kg
  • 24-48 timer gammel
  • Mottakende hællanseprosedyre
  • Apgar>7 ved fødselen
  • NPASS<3 ved hællansen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prosedyre for hællanse
  • fødselstraumer
  • tang eller vakuumlevering
  • mors rusmisbruk under fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Nyfødte fikk ingen smerteinngrep under prosedyren
EKSPERIMENTELL: Amming
Nyfødte ble ammet under prosedyren
Atferdsmessig: amming
Nyfødte ble ammet under prosedyren
EKSPERIMENTELL: Oral sukrose
Nyfødte fikk oral sukrose under prosedyren
Kosttilskudd: oral sukrose
Nyfødte fikk oral sukrose under prosedyren
EKSPERIMENTELL: Hud til hud kontakt
Nyfødte ble satt i direkte kontakt med mødrene sine under prosedyren
Atferdsmessig: Hud-til-hud-kontakt
Nyfødte ble satt i direkte kontakt med mødrene sine under prosedyren
EKSPERIMENTELL: Ikke-ernæringsmessig suging
Nyfødte fikk en smokk å suge på under prosedyren
Atferdsmessig: Ikke-ernæringsmessig suging
nyfødte fikk en smokk å suge på under prosedyren
Andre navn:
  • Smokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) score for nyfødte som får ikke-farmakologiske intervensjoner
Tidsramme: 12 måneder
Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) måler både atferdsmessige og fysiologiske komponenter av smerte ved å evaluere fem nøkkelelementer, og skårer smerte fra 0-10 (Patricia A. Hummel, 2004). Vurderingskriteriene er gråteirritabilitet, atferdstilstand, ansiktsuttrykk, tonus i ekstremiteter og vitale tegn.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 31216

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på amming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere